GD-ZIPRASIDONE Capsule
Country: Canada
Language: French
Source: Health Canada
Summary of Product characteristics
(SPC)
01-11-2018
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Active ingredient:
Ziprasidone (Chlorhydrate de ziprasidone monohydraté)
Available from:
GENMED A DIVISION OF PFIZER CANADA ULC
ATC code:
N05AE04
INN (International Name):
ZIPRASIDONE
Dosage:
40MG
Pharmaceutical form:
Capsule
Composition:
Ziprasidone (Chlorhydrate de ziprasidone monohydraté) 40MG
Administration route:
Orale
Units in package:
7/10/30/100
Prescription type:
Prescription
Therapeutic area:
ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS
Product summary:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152272002; AHFS:
Authorization status:
ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION
Authorization date:
2020-10-13
Summary of Product characteristics
_GD-Ziprasidone (ziprasidone) – Monographie_
_Page 1 sur 65_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
GD*-ZIPRASIDONE
capsules de ziprasidone
dosées à 20, 40, 60 et 80 mg
ANTIPSYCHOTIQUE
GenMed, division de Pfizer Canada inc.
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland, Québec
H9J 2M5
N
o
de contrôle: 221526
*
GD- est une marque de commerce de Pfizer Canada inc.
GenMed, division de Pfizer Canada inc., licencié
© Pfizer Canada inc. 2018
Date de rédaction:
1 novembre 2018
_GD-Ziprasidone (ziprasidone) – Monographie_
_Page 2 sur 65_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS..........................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
18
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
33
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
36
SURDOSAGE
...................................................................................................................
38
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 39
STABILITÉ ET
CONSERVATION.................................................................................
41
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................................. 42
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 43
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES...............................................................
43
ESSAIS CLINIQUES
..................................
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