Gaviscon Susp.Oraal Gebruik Muntsmaak 50 mg/ml - 26.7 mg/ml or. susp.

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Natriumbicarbonaat 267 mg/10 ml; Natriumalginaat 500 mg/10 ml

Available from:

Reckitt Benckiser (Healthcare) SA-NV

ATC code:

A02BX13

INN (International Name):

Sodium Alginate; Sodium Bicarbonate

Dosage:

50mg/ml – 26,7mg/ml

Pharmaceutical form:

Suspensie voor oraal gebruik

Composition:

Natriumalginaat 50 mg/ml; Natriumbicarbonaat 26.7 mg/ml

Administration route:

Oraal gebruik

Therapeutic area:

Alginic Acid

Product summary:

CTI-code: 221487-05 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1639178 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 221487-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 221487-02 - De grootte van de verpakking: 125 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 221487-03 - De grootte van de verpakking: 200 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 221487-04 - De grootte van de verpakking: 300 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2476687 - Levering wijze: Vrije aflevering

Authorization status:

Gecommercialiseerd: Ja

Authorization date:

2001-03-19

Patient Information leaflet

Bijsluiter
202208
Pagina 1 van 3
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER
GAVISCON SUSPENSIE 50MG/ML – 26,7MG/ML VOOR ORAAL GEBRUIK, MUNTSMAAK
50mg/ml natriumalginaat en 26,7mg/ml natriumbicarbonaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOOR DAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN
VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft
verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Gaviscon suspensie gebruikt en waarvoor wordt dit geneesmiddel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u Gaviscon suspensie niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Gaviscon suspensie in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Gaviscon suspensie?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS GAVISCON SUSPENSIE EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
INGENOMEN?
Dit is een geneesmiddel tegen de symptomen van gastro-oesofageale
reflux.
Gaviscon suspensie is aangewezen voor een korte behandeling (7 dagen)
van de symptomen veroorzaakt door
reflux van zure maaginhoud naar de slokdarm.
Gaviscon suspensie behandelt de symptomen die worden veroorzaakt door
reflux (terugvloeien) van het maagzuur
naar de slokdarm, zoals zure oprispingen, brandend gevoel in de maag
en indigestie. Die symptomen treden bijv.
op tijdens de zwangerschap, na een maagoperatie, bij een
refluxoesofagitis of bij een hiatushernia.
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U GAVISCON SUSPENSIE NIET INNEMEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?,
WANNEER MAG U GAVISCON NIET

Summary of Product characteristics

SKP
202208
Pagina 1 van 5
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
GAVISCON 50mg/ml – 26,7mg/ml suspensie voor oraal gebruik, muntsmaak
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
10 ML SUSPENSIE BEVAT 500 mg natriumalginaat en 267 mg
natriumbicarbonaat
Hulpstoffen
met bekend effect:

Methylparahydroxybenzoaat (E218)
40 mg/10 ml

Propylparahydroxybenzoaat (E216)
6 mg/10 ml

Natrium 142.6 mg (6,2 mmol)/ 10 ml
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor oraal gebruik
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van symptomen van gastro-oesofagale reflux, zoals zure
oprispingen,
maagbranden en indigestie die optreden door reflux van de maaginhoud,
bijvoorbeeld na een
heelkundige ingreep op de maag, bij een hiatushernia, tijdens de
zwangerschap of ten
gevolge van een refluxoesofagitis.
Gaviscon is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen
ouder dan 12 jaar en
kinderen van 18 maanden tot 12 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
_Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar:_
10 à 20 ml (2 à 4 koffielepels) na de maaltijden en bij het
slapengaan.
_Kinderen van 18 maanden tot dan 12 jaar:_
5 ml na de maaltijden en bij het slapengaan (dus maximaal 4 keer per
dag).
Duur van de behandeling:
Patiënten moeten worden geadviseerd om hun arts te raadplegen als de
symptomen van een
slechte spijsvertering langer duren dan 7 dagen.
SPECIALE PATIËNTENGROEPEN
Bejaarden: de dosering moet in die leeftijdsgroep niet worden
gewijzigd.
Leverinsufficiëntie: geen aanpassingen nodig.
Nierinsufficiëntie:
SKP
202208
Pagina 2 van 5
_Voor volwassenen - _voorzichtigheid indien streng zoutarm dieet nodig
is (zie rubriek 4.4).
_Voor kinderen en adolescenten - _Niet gebruiken bij de behandeling
van kinderen met een
gekende of vermoeden van een verminderde nierfunctie (zie rubriek
4.3).
Wijze van toediening:
Voor oraal gebruik.
Goed schudden vóór gebruik.
Indien gewenst kan men deze dosis verdunnen met water,