Gastrobiol

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Laktuliozė

Available from:

MIP Pharma GmbH

ATC code:

A06AD11

INN (International Name):

Laktuliozė

Dosage:

650 mg/ml

Pharmaceutical form:

valgomasis gelis

Administration route:

vartoti per burną

Prescription type:

Nereceptinis

Therapeutic area:

Lactulose

Authorization status:

Išregistruotas

Authorization date:

2012-10-30

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Gastrobiol 650 mg/ml valgomasis gelis
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml valgomojo gelio yra 650 mg laktuliozės, atitinkančios 66% (m/V)
skystosios laktuliozės.
Viename matavimo šaukšte su 5 ml valgomojo gelio yra 3,25 g
laktuliozės.
Sudėtyje yra fruktozės, galaktozės, laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Valgomasis gelis
Rusvos arba tamsiai rudos spalvos gelis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Simptominis vidurių užkietėjimo gydymas
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Dozavimas turėtų būti koreguojamas pagal individualius paciento
poreikius. Pradinę dozę galima
koreguoti individualiai po tinkamo gydymo efekto (palaikomoji dozė).
Kai kuriems pacientams gali
prireikti kelių gydymo dienų (2–3 dienų), kad pasireikštų
tinkamas gydymo poveikis. Vartojant vaistą
vieną kartą per parą, paros dozę reikia išgerti tuo pačiu metu
kiekvieną dieną, pvz. pusryčių metu.
Vartojamą kiekį galima matuoti pakuotėje esančiu matavimo
šaukštu, kuro tūris yra 5 ml. Pavyzdžiui
6 pilni matavimo šaukštai atitinka 30 ml gelio. Norint vartojamą
dozę pamatuoti labai tiksliai, reikia
geliu pripildytą matavimo šaukštą nubraukti, pvz.: peilio
nugarėle.
Vidurių užkietėjimas
Pradinė dozė
Palaikomoji dozė
Suaugusieji ir
paaugliai virš
14 metų
15 - 45 ml
atitinka apie 10 - 30 g
laktuliozės
15 - 30 ml
atitinka apie 10 - 20 g
laktuliozės
Vaikai
(7 - 14 metų)
15 ml
atitinka apie 10 g
laktuliozės
10 - 15 ml
atitinka apie 7 - 10 g
laktuliozės
Vaikai
(1 - 6 metų)
5 - 10 ml
atitinka apie 3 - 7 g
laktuliozės
---
---
Kūdikiai
iki 5 ml
atitinka apie 3 g
laktuliozės
---
---
Jei pradedama viduriuoti, dozę reikia mažinti. Dozė gali būti
mažinama individualiai, jei tuštinamasi
minkštomis išmatomis.
Vartojimo metodas
2
Gastrobiol vartojamas per burną. Jis gali būti vartojamas bet kuriuo
metu, neatsižvelgiant į valgio
la