Land: Litauen
Sprog: litauisk
Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Laktuliozė
MIP Pharma GmbH
A06AD11
Laktuliozė
650 mg/ml
valgomasis gelis
vartoti per burną
Nereceptinis
Lactulose
Išregistruotas
2012-10-30
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Gastrobiol 650 mg/ml valgomasis gelis 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml valgomojo gelio yra 650 mg laktuliozės, atitinkančios 66% (m/V) skystosios laktuliozės. Viename matavimo šaukšte su 5 ml valgomojo gelio yra 3,25 g laktuliozės. Sudėtyje yra fruktozės, galaktozės, laktozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Valgomasis gelis Rusvos arba tamsiai rudos spalvos gelis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Simptominis vidurių užkietėjimo gydymas 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Dozavimas turėtų būti koreguojamas pagal individualius paciento poreikius. Pradinę dozę galima koreguoti individualiai po tinkamo gydymo efekto (palaikomoji dozė). Kai kuriems pacientams gali prireikti kelių gydymo dienų (2–3 dienų), kad pasireikštų tinkamas gydymo poveikis. Vartojant vaistą vieną kartą per parą, paros dozę reikia išgerti tuo pačiu metu kiekvieną dieną, pvz. pusryčių metu. Vartojamą kiekį galima matuoti pakuotėje esančiu matavimo šaukštu, kuro tūris yra 5 ml. Pavyzdžiui 6 pilni matavimo šaukštai atitinka 30 ml gelio. Norint vartojamą dozę pamatuoti labai tiksliai, reikia geliu pripildytą matavimo šaukštą nubraukti, pvz.: peilio nugarėle. Vidurių užkietėjimas Pradinė dozė Palaikomoji dozė Suaugusieji ir paaugliai virš 14 metų 15 - 45 ml atitinka apie 10 - 30 g laktuliozės 15 - 30 ml atitinka apie 10 - 20 g laktuliozės Vaikai (7 - 14 metų) 15 ml atitinka apie 10 g laktuliozės 10 - 15 ml atitinka apie 7 - 10 g laktuliozės Vaikai (1 - 6 metų) 5 - 10 ml atitinka apie 3 - 7 g laktuliozės --- --- Kūdikiai iki 5 ml atitinka apie 3 g laktuliozės --- --- Jei pradedama viduriuoti, dozę reikia mažinti. Dozė gali būti mažinama individualiai, jei tuštinamasi minkštomis išmatomis. Vartojimo metodas 2 Gastrobiol vartojamas per burną. Jis gali būti vartojamas bet kuriuo metu, neatsižvelgiant į valgio la Læs hele dokumentet