Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Galantaminhydrobromid
ratiopharm GmbH (3087881)
Galantamine hydrobromide
Hartkapsel, retardiert
Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Galantaminhydrobromid (07381) 10,25 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-01-11
- 2 - PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 83138.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender GALANTAMIN-RATIOPHARM 8 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT Wirkstoff: Galantamin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie Pflegekraft sind und Galantamin-ratiopharm einer Person geben, die Sie betreuen, ist es wichtig, dass Sie diese Packungsbeilage an deren Stelle lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Galantamin-ratiopharm und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Galantamin-ratiopharm beachten? 3. Wie ist Galantamin-ratiopharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Galantamin-ratiopharm aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST GALANTAMIN-RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Galantamin-ratiopharm ist ein Arzneimittel gegen Demenz, das angewendet wird, um die Symptome einer leichten bis mittelschweren Demenz vom Alzheimer-Typ (eine Krankheit, die die Gehirnfunktion verändert) zu behandeln. Die Symptome der Alzheimer-Krankheit schließen Gedächtnisverlust, Verwirrtheit und Verhaltensänderungen ein. Dadurch wird es immer schwerer, den normalen Alltagsbeschäftigungen nachzugehen. - 2 - - 3 - Man nimmt an, dass die Symptome durch einen Mangel an Acetylcholin aus Read the complete document
- 2 - FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 83138.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Galantamin-ratiopharm 8 mg Hartkapseln, retardiert Galantamin-ratiopharm 16 mg Hartkapseln, retardiert Galantamin-ratiopharm 24 mg Hartkapseln, retardiert FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _Galantamin-ratiopharm 8 mg _ Jede Hartkapsel, retardiert enthält 8 mg Galantamin (als Hydrobromid). _Galantamin-ratiopharm 16 mg _ Jede Hartkapsel, retardiert enthält 16 mg Galantamin (als Hydrobromid). _Galantamin-ratiopharm 24 mg _ Jede Hartkapsel, retardiert enthält 24 mg Galantamin (als Hydrobromid). Sonstige Bestandteile: _Galantamin-ratiopharm 8 mg _ Jede Hartkapsel, retardiert enthält bis zu 87,17 mg Sucrose. _Galantamin-ratiopharm 16 mg _ Jede Hartkapsel, retardiert enthält bis zu 174,34 mg Sucrose. _Galantamin-ratiopharm 24 mg _ Jede Hartkapsel, retardiert enthält bis zu 261,51 mg Sucrose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Hartkapsel, retardiert _Galantamin-ratiopharm 8 mg_ Weiße Hartgelatinekapsel, die weiße bis gebrochen weiße Pellets enthält und den Aufdruck „93“ „5532 trägt. _Galantamin-ratiopharm 16 mg_ Pfirsichfarbene Hartgelatinekapsel, die weiße bis gebrochen weiße Pellets enthält und den Aufdruck „93“ „5533“ trägt. _Galantamin-ratiopharm 24 mg_ Hellorangefarbene Hartgelatinekapsel, die weiße bis gebrochen weiße Pellets enthält und den Aufdruck „93“ „5534“ trägt. - 2 - - 3 - FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Galantamin ist indiziert zur symptomatischen Behandlung leichter bis mittelschwerer Demenz vom Alzheimer Typ. FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Erwachsene/Ältere Patienten Einnahme Das Arzneimittel sollte einmal täglich morgens, vorzugsweise mit dem Essen eingenommen werden. Die Kapseln müssen mit ausreichend Flüssigkeit als Read the complete document