Galantamin-ratiopharm 8 mg Hartkapseln, retardiert

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Galantaminhydrobromid

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (Internationale Bezeichnung):

Galantamine hydrobromide

Darreichungsform:

Hartkapsel, retardiert

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Galantaminhydrobromid (07381) 10,25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2012-01-11

Gebrauchsinformation

- 2 -
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 83138.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
GALANTAMIN-RATIOPHARM 8 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
Wirkstoff: Galantamin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie Pflegekraft sind und Galantamin-ratiopharm einer Person
geben,
die Sie betreuen, ist es wichtig, dass Sie diese Packungsbeilage an
deren
Stelle lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Galantamin-ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Galantamin-ratiopharm beachten?
3.
Wie ist Galantamin-ratiopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Galantamin-ratiopharm aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST GALANTAMIN-RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Galantamin-ratiopharm ist ein Arzneimittel gegen Demenz, das
angewendet
wird, um die Symptome einer leichten bis mittelschweren Demenz vom
Alzheimer-Typ (eine Krankheit, die die Gehirnfunktion verändert) zu
behandeln.
Die Symptome der Alzheimer-Krankheit schließen Gedächtnisverlust,
Verwirrtheit und Verhaltensänderungen ein. Dadurch wird es immer
schwerer,
den normalen Alltagsbeschäftigungen nachzugehen.
- 2 -
- 3 -
Man nimmt an, dass die Symptome durch einen Mangel an Acetylcholin
aus

Fachinformation

- 2 -
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 83138.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Galantamin-ratiopharm 8 mg Hartkapseln, retardiert
Galantamin-ratiopharm 16 mg Hartkapseln, retardiert
Galantamin-ratiopharm 24 mg Hartkapseln, retardiert
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Galantamin-ratiopharm 8 mg _
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 8 mg Galantamin (als
Hydrobromid).
_Galantamin-ratiopharm 16 mg _
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 16 mg Galantamin (als
Hydrobromid).
_Galantamin-ratiopharm 24 mg _
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 24 mg Galantamin (als
Hydrobromid).
Sonstige Bestandteile:
_Galantamin-ratiopharm 8 mg _
Jede Hartkapsel, retardiert enthält bis zu 87,17 mg Sucrose.
_Galantamin-ratiopharm 16 mg _
Jede Hartkapsel, retardiert enthält bis zu 174,34 mg Sucrose.
_Galantamin-ratiopharm 24 mg _
Jede Hartkapsel, retardiert enthält bis zu 261,51 mg Sucrose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Hartkapsel, retardiert
_Galantamin-ratiopharm 8 mg_
Weiße Hartgelatinekapsel, die weiße bis gebrochen weiße Pellets
enthält und
den Aufdruck „93“ „5532 trägt.
_Galantamin-ratiopharm 16 mg_
Pfirsichfarbene Hartgelatinekapsel, die weiße bis gebrochen weiße
Pellets
enthält und den Aufdruck „93“ „5533“ trägt.
_Galantamin-ratiopharm 24 mg_
Hellorangefarbene Hartgelatinekapsel, die weiße bis gebrochen weiße
Pellets
enthält und den Aufdruck „93“ „5534“ trägt.
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- 3 -
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Galantamin ist indiziert zur symptomatischen Behandlung leichter bis
mittelschwerer Demenz vom Alzheimer Typ.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Erwachsene/Ältere Patienten
Einnahme
Das Arzneimittel sollte einmal täglich morgens, vorzugsweise mit dem
Essen
eingenommen werden. Die Kapseln müssen mit ausreichend Flüssigkeit
als