Gabapentina IPCA 100 mg Cápsula

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Gabapentina

Available from:

IPCA - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

ATC code:

N02BF01

INN (International Name):

Gabapentin

Dosage:

100 mg

Pharmaceutical form:

Cápsula

Composition:

Gabapentina 100 mg

Administration route:

Via oral

Units in package:

Blister 90 unidade(s)

Class:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Prescription type:

MSRM

Therapeutic group:

Genérico

Therapeutic area:

gabapentin

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product summary:

Número de Registo: 5578620 CNPEM: 50036866 CHNM: 10037221 Não Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2013-09-03

Patient Information leaflet

APROVADO EM
12-08-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Gabapentina Ipca 100 mg, 300 mg e 400 mg Cápsulas
Gabapentina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro Isto inclui
possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto.
O que contém este folheto:
1. O que é Gabapentina Ipca Cápsulas e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Gabapentina Ipca Cápsulas
3. Como tomar Gabapentina Ipca Cápsulas
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Gabapentina Ipca Cápsulas
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Gabapentina Ipca Cápsulas e para que é utilizado
A substância ativa de Gabapentina Ipca Cápsulas é a gabapentina.
Gabapentina Ipca Cápsulas pertence a um grupo de medicamentos
utilizados para tratar
a epilepsia e a dor neuropática periférica (dor de duração
prolongada causada por lesões
nos nervos).
Este medicamento é utilizado para tratar:
Epilepsia: Gabapentina Ipca Cápsulas é utilizada para tratar várias
formas de epilepsia
(crises que estão inicialmente limitadas a certas áreas do cérebro
quer se alastrem, ou
não, para outras áreas cerebrais). O seu médico prescrever-lhe-á
Gabapentina Ipca
Cápsulas para ajudar a tratar a epilepsia quando o seu tratamento
atual não estiver a
controlar totalmente a sua doença. Deverá tomar Gabapentina Ipca
Cápsulas juntamente
com o seu tratamento atual, a não ser que tenha sido informado do
contrário.
Gabapenti

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
12-08-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Gabapentina Ipca 100 mg Cápsulas
Gabapentina Ipca 300 mg Cápsulas
Gabapentina Ipca 400 mg Cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula de Gabapentina Ipca 100 mg Cápsulas contém 100 mg de
gabapentina
Cada cápsula de Gabapentina Ipca 300 mg Cápsulas contém 300 mg de
gabapentina
Cada cápsula de Gabapentina Ipca 400 mg Cápsulas contém 400 mg de
gabapentina
Excipientes com efeito conhecido:
Cada cápsula de 100 mg contém 6,925 mg de lactose (sob a forma
mono-hidratada)
Cada cápsula de 300 mg contém 20,775 mg de lactose (sob a forma
mono-hidratada)
Cada cápsula de 400 mg contém 27,7 mg de lactose (sob a forma
mono-hidratada)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula
Para 100 mg: Cápsulas de gelatina dura brancas de tamanho 3, contendo
uma mistura
branca a esbranquiçada.
Para 300 mg: Amarelo/amarelo tamanho '0' com tampa 'M' e corpo '300'
impresso com
tinta preta, cápsulas de gelatina dura, cheias de mistura de branco a
esbranquiçado.
Para 400 mg: Tamanho laranja/laranja '0el' com tampa 'M' e corpo '400'
impresso com
tinta preta, cápsulas de gelatina dura, cheias de mistura de branco a
esbranquiçado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Epilepsia
Gabapentina está indicada como terapêutica de associação no
tratamento de crises
parciais, com ou sem generalização secundária, em adultos e
crianças com idade igual ou
superior a 6 anos (ver secção 5.1).
Gabapentina está indicada em monoterapia no tratamento de crises
parciais, com ou sem
generalização secundária, em adultos e adolescentes com idade igual
ou superior a
12 anos.
Tratamento da dor neuropática periférica
Gabapentina está indicada no tratamento da dor neuropática
periférica, tal como a
neuropatia diabética dolorosa e a nevralgia pós-herpética em
adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
12-08-2022
INFARMED
Via oral.
A gabapen