Страна: Португалия
Език: португалски
Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Gabapentina
IPCA - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
N02BF01
Gabapentin
100 mg
Cápsula
Gabapentina 100 mg
Via oral
Blister 90 unidade(s)
2.10 - Analgésicos e antipiréticos2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes
MSRM
Genérico
gabapentin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5578620 CNPEM: 50036866 CHNM: 10037221 Não Comercializado
Autorizado
2013-09-03
APROVADO EM 12-08-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Gabapentina Ipca 100 mg, 300 mg e 400 mg Cápsulas Gabapentina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro Isto inclui possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto. O que contém este folheto: 1. O que é Gabapentina Ipca Cápsulas e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Gabapentina Ipca Cápsulas 3. Como tomar Gabapentina Ipca Cápsulas 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Gabapentina Ipca Cápsulas 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Gabapentina Ipca Cápsulas e para que é utilizado A substância ativa de Gabapentina Ipca Cápsulas é a gabapentina. Gabapentina Ipca Cápsulas pertence a um grupo de medicamentos utilizados para tratar a epilepsia e a dor neuropática periférica (dor de duração prolongada causada por lesões nos nervos). Este medicamento é utilizado para tratar: Epilepsia: Gabapentina Ipca Cápsulas é utilizada para tratar várias formas de epilepsia (crises que estão inicialmente limitadas a certas áreas do cérebro quer se alastrem, ou não, para outras áreas cerebrais). O seu médico prescrever-lhe-á Gabapentina Ipca Cápsulas para ajudar a tratar a epilepsia quando o seu tratamento atual não estiver a controlar totalmente a sua doença. Deverá tomar Gabapentina Ipca Cápsulas juntamente com o seu tratamento atual, a não ser que tenha sido informado do contrário. Gabapenti Прочетете целия документ
APROVADO EM 12-08-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Gabapentina Ipca 100 mg Cápsulas Gabapentina Ipca 300 mg Cápsulas Gabapentina Ipca 400 mg Cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula de Gabapentina Ipca 100 mg Cápsulas contém 100 mg de gabapentina Cada cápsula de Gabapentina Ipca 300 mg Cápsulas contém 300 mg de gabapentina Cada cápsula de Gabapentina Ipca 400 mg Cápsulas contém 400 mg de gabapentina Excipientes com efeito conhecido: Cada cápsula de 100 mg contém 6,925 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada) Cada cápsula de 300 mg contém 20,775 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada) Cada cápsula de 400 mg contém 27,7 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula Para 100 mg: Cápsulas de gelatina dura brancas de tamanho 3, contendo uma mistura branca a esbranquiçada. Para 300 mg: Amarelo/amarelo tamanho '0' com tampa 'M' e corpo '300' impresso com tinta preta, cápsulas de gelatina dura, cheias de mistura de branco a esbranquiçado. Para 400 mg: Tamanho laranja/laranja '0el' com tampa 'M' e corpo '400' impresso com tinta preta, cápsulas de gelatina dura, cheias de mistura de branco a esbranquiçado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Epilepsia Gabapentina está indicada como terapêutica de associação no tratamento de crises parciais, com ou sem generalização secundária, em adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos (ver secção 5.1). Gabapentina está indicada em monoterapia no tratamento de crises parciais, com ou sem generalização secundária, em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos. Tratamento da dor neuropática periférica Gabapentina está indicada no tratamento da dor neuropática periférica, tal como a neuropatia diabética dolorosa e a nevralgia pós-herpética em adultos. 4.2 Posologia e modo de administração APROVADO EM 12-08-2022 INFARMED Via oral. A gabapen Прочетете целия документ