Gabapentina Generis 400 mg Cápsula

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Gabapentina

Available from:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC code:

N02BF01

INN (International Name):

Gabapentin

Dosage:

400 mg

Pharmaceutical form:

Cápsula

Composition:

Gabapentina 400 mg

Administration route:

Via oral

Units in package:

Blister 60 unidade(s)

Class:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Prescription type:

MSRM

Therapeutic group:

Genérico

Therapeutic area:

gabapentin

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product summary:

Número de Registo: 5722319 CNPEM: 50013149 CHNM: 10025233 Temporariamente indisponível

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2018-01-04

Patient Information leaflet

APROVADO EM
07-05-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Gabapentina Generis 100 mg Cápsulas
Gabapentina Generis 300 mg Cápsulas
Gabapentina Generis 400 mg Cápsulas
Gabapentina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Gabapentina Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Gabapentina Generis
3. Como tomar Gabapentina Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Gabapentina Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Gabapentina Generis e para que é utilizado
Gabapentina Generis pertence a um grupo de medicamentos utilizados
para tratar a
epilepsia e a dor neuropática periférica (dor de duração
prolongada provocada por lesões
nos nervos).
A substância ativa utilizada na Gabapentina Generis é a gabapentina.
Gabapentina Generis é utilizada para tratar:
Várias formas de epilepsia (crises que estão inicialmente limitadas
a certas áreas do
cérebro
quer
se
alastrem,
ou
não,
para
outras
áreas
cerebrais).
O
seu
médico
irá
prescrever-lhe
Gabapentina
Generis
para
ajudar
a
tratar
a
epilepsia
quando
o
seu
tratamento
atual
não
está
a
controlar
totalmente
a
sua
condição.
Deverá
tomar
Gabapentina Generis juntamente com o seu tratamento atual, a menos que
tenha sido
informado do contrário. Gabapentina Generis pode também ser
utilizada isoladamente
para tratar adultos e crianças com idade superior a 12 anos.
Dor neur

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
07-05-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Gabapentina Generis 100 mg Cápsulas
Gabapentina Generis 300 mg Cápsulas
Gabapentina Generis 400 mg Cápsulas
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula de 100 mg contém 100 mg de gabapentina.
Cada cápsula de 300 mg contém 300 mg de gabapentina.
Cada cápsula de 400 mg contém 400 mg de gabapentina.
Cada cápsula de 100 mg contém 0,0400 mg de laurilsulfato de sódio
(equivalente a
0,003 mg de sódio).
Cada cápsula de 300 mg contém 0,0608 mg de laurilsulfato de sódio
(equivalente a
0,004 mg de sódio).
Cada cápsula de 400 mg contém 0,0768 mg de laurilsulfato de sódio
(equivalente a
0,006 mg de sódio).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula
Gabapentina Generis 100 mg cápsulas:
Cápsulas de gelatina dura, brancas, tamanho “3”, gravadas com
“D” na cabeça branca e
‘02’ no corpo branco, impressos com tinta comestível preta,
contendo pó cristalino
branco a esbranquiçado.
Gabapentina Generis 300 mg cápsulas:
Cápsulas de gelatina dura, amarelas, tamanho “1”, gravadas com
“D” na cabeça amarela
e ‘03’ no corpo amarelo, impressos com tinta comestível preta,
contendo pó cristalino
branco a esbranquiçado.
Gabapentina Generis 400 mg cápsulas
Cápsulas de gelatina dura, cor laranja, tamanho “0”, impressas
com “D” na cabeça laranja
e ‘04’ no corpo laranja, impressos com tinta comestível preta,
contendo pó cristalino
branco a esbranquiçado.
APROVADO EM
07-05-2019
INFARMED
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Epilepsia
A Gabapentina está indicada como terapêutica de associação no
tratamento de crises
parciais com ou sem generalização secundária em adultos e crianças
com idade igual ou
superior a 6 anos (ver secção 5.1).
A Gabapentina está indicada em monoterapia no tratamento de crises
parciais com ou
sem generalização secundária em adultos e adolescentes com idade
igual ou superior