Страна: Португалия
Език: португалски
Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Gabapentina
Generis Farmacêutica, S.A.
N02BF01
Gabapentin
400 mg
Cápsula
Gabapentina 400 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
2.10 - Analgésicos e antipiréticos2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes
MSRM
Genérico
gabapentin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5722319 CNPEM: 50013149 CHNM: 10025233 Temporariamente indisponível
Autorizado
2018-01-04
APROVADO EM 07-05-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Gabapentina Generis 100 mg Cápsulas Gabapentina Generis 300 mg Cápsulas Gabapentina Generis 400 mg Cápsulas Gabapentina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Gabapentina Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Gabapentina Generis 3. Como tomar Gabapentina Generis 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Gabapentina Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Gabapentina Generis e para que é utilizado Gabapentina Generis pertence a um grupo de medicamentos utilizados para tratar a epilepsia e a dor neuropática periférica (dor de duração prolongada provocada por lesões nos nervos). A substância ativa utilizada na Gabapentina Generis é a gabapentina. Gabapentina Generis é utilizada para tratar: Várias formas de epilepsia (crises que estão inicialmente limitadas a certas áreas do cérebro quer se alastrem, ou não, para outras áreas cerebrais). O seu médico irá prescrever-lhe Gabapentina Generis para ajudar a tratar a epilepsia quando o seu tratamento atual não está a controlar totalmente a sua condição. Deverá tomar Gabapentina Generis juntamente com o seu tratamento atual, a menos que tenha sido informado do contrário. Gabapentina Generis pode também ser utilizada isoladamente para tratar adultos e crianças com idade superior a 12 anos. Dor neur Прочетете целия документ
APROVADO EM 07-05-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Gabapentina Generis 100 mg Cápsulas Gabapentina Generis 300 mg Cápsulas Gabapentina Generis 400 mg Cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula de 100 mg contém 100 mg de gabapentina. Cada cápsula de 300 mg contém 300 mg de gabapentina. Cada cápsula de 400 mg contém 400 mg de gabapentina. Cada cápsula de 100 mg contém 0,0400 mg de laurilsulfato de sódio (equivalente a 0,003 mg de sódio). Cada cápsula de 300 mg contém 0,0608 mg de laurilsulfato de sódio (equivalente a 0,004 mg de sódio). Cada cápsula de 400 mg contém 0,0768 mg de laurilsulfato de sódio (equivalente a 0,006 mg de sódio). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula Gabapentina Generis 100 mg cápsulas: Cápsulas de gelatina dura, brancas, tamanho “3”, gravadas com “D” na cabeça branca e ‘02’ no corpo branco, impressos com tinta comestível preta, contendo pó cristalino branco a esbranquiçado. Gabapentina Generis 300 mg cápsulas: Cápsulas de gelatina dura, amarelas, tamanho “1”, gravadas com “D” na cabeça amarela e ‘03’ no corpo amarelo, impressos com tinta comestível preta, contendo pó cristalino branco a esbranquiçado. Gabapentina Generis 400 mg cápsulas Cápsulas de gelatina dura, cor laranja, tamanho “0”, impressas com “D” na cabeça laranja e ‘04’ no corpo laranja, impressos com tinta comestível preta, contendo pó cristalino branco a esbranquiçado. APROVADO EM 07-05-2019 INFARMED 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Epilepsia A Gabapentina está indicada como terapêutica de associação no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos (ver secção 5.1). A Gabapentina está indicada em monoterapia no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em adultos e adolescentes com idade igual ou superior Прочетете целия документ