Fysiologische zoutoplossing, 9 mg/ml, oplossing voor injectie

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

NATRIUMCHLORIDE

Available from:

Eurovet Animal Health BV

ATC code:

QB05XA03

INN (International Name):

Sodium CHLORIDE

Pharmaceutical form:

Oplossing voor injectie

Composition:

NATRIUMCHLORIDE 9 mg/ml,

Administration route:

Intraveneus gebruik, Subcutaan gebruik

Prescription type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutic group:

Eenhoevigen; Herkauwers; Pluimvee; Varkens; Vleeseters

Therapeutic area:

Sodium chloride

Product summary:

Wachttermijn: Eenhoevigen Vlees 0 dagen; Herkauwers Melk 0 dagen; Herkauwers Vlees 0 dagen; Pluimvee Ei 0 dagen; Pluimvee Vlees 0 dagen; Varkens Vlees 0 dagen

Authorization status:

Nationaal

Authorization date:

1992-01-16

Summary of Product characteristics

BD/2008/REG NL 1247/Zaak 49564
IN OVEREENSTEMMING MET DE
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
GEZIEN HET VERZOEK VAN EUROVET ANIMAL HEALTH B.V. TE BLADEL D.D. 14
januari 1987 TOT REGISTRATIE VAN HET FYSIOLOGISCHE ZOUTOPLOSSING;
GELET OP DE ARTIKELEN 3, 4 EN 6 VAN DE DIERGENEESMIDDELENWET
(STB.1985,410);
GEHOORD DE COMMISSIE REGISTRATIE DIERGENEESMIDDELEN;
BESLUIT:
1. DE REGISTRATIE VAN HET DIERGENEESMIDDEL FYSIOLOGISCHE
ZOUTOPLOSSING,
INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 1247, ZOALS AANGEVRAAGD D.D. 14
januari 1987, IS GEWIJZIGD.
2. DE GEWIJZIGDE SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN BEHORENDE BIJ HET
DIERGENEESMIDDEL FYSIOLOGISCHE ZOUTOPLOSSING, INGESCHREVEN ONDER
NUMMER REG NL 1247 TREFT U AAN ALS BIJLAGE A BEHORENDE BIJ DIT
BESLUIT.
3. HET GEWIJZIGDE ETIKET EN, IN VOORKOMEND GEVAL, DE GEWIJZIGDE
BIJSLUITER BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL FYSIOLOGISCHE
ZOUTOPLOSSING, INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 1247 TREFT U AAN ALS
BIJLAGE B BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT.
4. DEZE BESCHIKKING TREEDT HEDEN IN WERKING.
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
voor deze:
HET HOOFD BUREAU DIERGENEESMIDDELEN,
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FYSIOLOGISCHE ZOUTOPLOSSING, 9 mg/ml, oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Natriumchloride
(overeenkomend met natriumchloride)
9 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORTEN
Herkauwers, eenhoevigen, varkens, pluimvee en vleeseters.
4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE
DOELDIERSOORTEN
- Hypovolemie;
- Dehydratie.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Geen.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN
TOEDIENT
Niet v