Země: Nizozemsko
Jazyk: nizozemština
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NATRIUMCHLORIDE
Eurovet Animal Health BV
QB05XA03
Sodium CHLORIDE
Oplossing voor injectie
NATRIUMCHLORIDE 9 mg/ml,
Intraveneus gebruik, Subcutaan gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Eenhoevigen; Herkauwers; Pluimvee; Varkens; Vleeseters
Sodium chloride
Wachttermijn: Eenhoevigen Vlees 0 dagen; Herkauwers Melk 0 dagen; Herkauwers Vlees 0 dagen; Pluimvee Ei 0 dagen; Pluimvee Vlees 0 dagen; Varkens Vlees 0 dagen
Nationaal
1992-01-16
BD/2008/REG NL 1247/Zaak 49564 IN OVEREENSTEMMING MET DE MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, GEZIEN HET VERZOEK VAN EUROVET ANIMAL HEALTH B.V. TE BLADEL D.D. 14 januari 1987 TOT REGISTRATIE VAN HET FYSIOLOGISCHE ZOUTOPLOSSING; GELET OP DE ARTIKELEN 3, 4 EN 6 VAN DE DIERGENEESMIDDELENWET (STB.1985,410); GEHOORD DE COMMISSIE REGISTRATIE DIERGENEESMIDDELEN; BESLUIT: 1. DE REGISTRATIE VAN HET DIERGENEESMIDDEL FYSIOLOGISCHE ZOUTOPLOSSING, INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 1247, ZOALS AANGEVRAAGD D.D. 14 januari 1987, IS GEWIJZIGD. 2. DE GEWIJZIGDE SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL FYSIOLOGISCHE ZOUTOPLOSSING, INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 1247 TREFT U AAN ALS BIJLAGE A BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT. 3. HET GEWIJZIGDE ETIKET EN, IN VOORKOMEND GEVAL, DE GEWIJZIGDE BIJSLUITER BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL FYSIOLOGISCHE ZOUTOPLOSSING, INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 1247 TREFT U AAN ALS BIJLAGE B BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT. 4. DEZE BESCHIKKING TREEDT HEDEN IN WERKING. DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, voor deze: HET HOOFD BUREAU DIERGENEESMIDDELEN, BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL FYSIOLOGISCHE ZOUTOPLOSSING, 9 mg/ml, oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Natriumchloride (overeenkomend met natriumchloride) 9 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Herkauwers, eenhoevigen, varkens, pluimvee en vleeseters. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN - Hypovolemie; - Dehydratie. 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN Geen. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN TOEDIENT Niet v Přečtěte si celý dokument