Fypryst Combo 268mg/241,2mg

Country: Latvia

Language: Latvian

Source: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Active ingredient:

Fipronils, S-Metoprēns

Available from:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovēnija

ATC code:

QP53AX65

INN (International Name):

Fipronil, S-Methoprene

Pharmaceutical form:

šķīdums pilināšanai uz ādas

Prescription type:

Bezrecepšu veterinārās zāles

Manufactured by:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovēnija

Therapeutic group:

liela auguma suņi

Patient Information leaflet

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
FYPRYST COMBO 67 MG/ 60,3 MG ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS MAZA
AUGUMA SUŅIEM
V/DCP/14/0015
FYPRYST COMBO 134 MG/ 120,6 MG ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS
VIDĒJA AUGUMA SUŅIEM
V/DCP/14/0011
FYPRYST COMBO 268 MG/ 241,2 MG ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS LIELA
AUGUMA SUŅIEM
V/DCP/14/0012
FYPRYST COMBO 402 MG/ 361,8 MG ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS ĻOTI
LIELA AUGUMA SUŅIEM
V/DCP/14/0013
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovēnija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
FYPRYST COMBO 67 MG/ 60,3 MG šķīdums pilināšanai uz ādas maza
auguma suņiem
FYPRYST COMBO 134 MG/ 120,6 MG šķīdums pilināšanai uz ādas
vidēja auguma suņiem
FYPRYST COMBO 268 MG/ 241,2 MG šķīdums pilināšanai uz ādas liela
auguma suņiem
FYPRYST COMBO 402 MG/ 361,8 MG šķīdums pilināšanai uz ādas ļoti
liela auguma suņiem
_Fipronil, S-Methoprene_
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Katra 0,67 ml pipete satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Fipronils
67 mg
S-metoprēns
60,30 mg
PALĪGVIELAS:
Butilhidroksianizols (E320)
0,134 mg
Butilhidroksitoluols (E321)
0,067 mg
Katra 1,34 ml pipete satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Fipronils
134 mg
S-metoprēns
120,60 mg
PALĪGVIELAS:
Butilhidroksianizols (E320)
0,27 mg
Butilhidroksitoluols (E321)
0,13 mg
Katra 2,68 ml pipete satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Fipronils
268 mg
S-metoprēns
241,20 mg
PALĪGVIELAS:
Butilhidroksianizols (E320)
0,54 mg
Butilhidroksitoluols (E321)
0,27 mg
Katra 4,02 ml pipete satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Fipronil
402 mg
S-metoprēns
361,80 mg
PALĪGVIELAS:
Butilhidroksianizols (E320)
0,80 mg
Butilhidroksitoluols (E321)
0,40 mg
Caurspīdīgs, dzeltens šķidrums.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Ārstēšanai suņiem, devu nosakot pēc ķermeņa svara grupas
(skatīt 8. punktu):
-
Blusu invāzijas un jauktas blusu un

Summary of Product characteristics

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/DCP/14/0012
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
FYPRYST COMBO 268 MG/ 241,2 MG šķīdums pilināšanai uz ādas liela
auguma suņiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena 2,68 ml pipete satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Fipronils
268 mg
S-metoprēns
241,2 mg
PALĪGVIELAS:
Butilhidroksianizols (E320)
0,54 mg
Butilhidroksitoluols (E321)
0,27 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums pilināšanai uz ādas.
Caurspīdīgs, dzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
MĒRĶA SUGAS
Suņi 20 – 40 kg
4.2.
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Ārstēšanai suņiem, devu nosakot pēc ķermeņa svara grupas
(skatīt 4.9. apakšpunktu):
-
Blusu invāzijas un jauktas blusu un ērču un/vai utu invāzijas
novēršanai.
-
Blusu (_Ctenocephalides_ spp.) invāzijas ārstēšanai. Insekticīda
iedarbība pret jaunu pieaugušo
blusu invāziju ilgst 8 nedēļas. Blusu vairošanās novēršanai,
kavējot olu (ovocīda darbība), kāpuru un
kūniņu (larvicīda darbība) attīstību no olām, kuras izdējušas
pieaugušas blusas, 8 nedēļas pēc
aplikācijas;
-
Ērču _(Ixodes ricinus, Dermacentor variablis, Dermacentor
reticulatus, Rhipicephalus _
_sanguineus) _invāzijas ārstēšanai. Šīm zālēm ir akaricīda
iedarbība pret ērcēm līdz 4 nedēļām ilgi._ _
-
Utu (_Trichodectes canis_)invāzijas ārstēšanai.
Šīs veterinārās zāles var lietot blusu izraisīta alerģiska
dermatīta (BAD) ārstēšanas stratēģijas ietvaros,
ja BAD iepriekš diagnosticējis veterinārārsts.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Tā kā nav veikti šo veterināro zāļu drošības pētījumi,
nelietot kucēniem līdz 8 nedēļu
vecumam un/vai kucēniem, kuri sver mazāk par 2 kg.
Nelietot slimiem dzīvniekiem (sistēmiskas saslimšanas, drudzis
u.c.) un dzīvniekiem
atveseļošanās periodā.
NELIETOT TRUŠIEM, JO IR IESPĒJAMAS BLAKUSPARĀDĪBAS UN VAR PAT
IESTĀTIES NĀVE.
Tā kā pētījumi na veikti, šo zāļu lietošana ieteicama tikai
mērķa sugām