Land: Letland
Sprog: lettisk
Kilde: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija
Fipronils, S-Metoprēns
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovēnija
QP53AX65
Fipronil, S-Methoprene
šķīdums pilināšanai uz ādas
Bezrecepšu veterinārās zāles
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovēnija
liela auguma suņi
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA FYPRYST COMBO 67 MG/ 60,3 MG ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS MAZA AUGUMA SUŅIEM V/DCP/14/0015 FYPRYST COMBO 134 MG/ 120,6 MG ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS VIDĒJA AUGUMA SUŅIEM V/DCP/14/0011 FYPRYST COMBO 268 MG/ 241,2 MG ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS LIELA AUGUMA SUŅIEM V/DCP/14/0012 FYPRYST COMBO 402 MG/ 361,8 MG ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS ĻOTI LIELA AUGUMA SUŅIEM V/DCP/14/0013 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovēnija 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS FYPRYST COMBO 67 MG/ 60,3 MG šķīdums pilināšanai uz ādas maza auguma suņiem FYPRYST COMBO 134 MG/ 120,6 MG šķīdums pilināšanai uz ādas vidēja auguma suņiem FYPRYST COMBO 268 MG/ 241,2 MG šķīdums pilināšanai uz ādas liela auguma suņiem FYPRYST COMBO 402 MG/ 361,8 MG šķīdums pilināšanai uz ādas ļoti liela auguma suņiem _Fipronil, S-Methoprene_ 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katra 0,67 ml pipete satur: AKTĪVĀS VIELAS: Fipronils 67 mg S-metoprēns 60,30 mg PALĪGVIELAS: Butilhidroksianizols (E320) 0,134 mg Butilhidroksitoluols (E321) 0,067 mg Katra 1,34 ml pipete satur: AKTĪVĀS VIELAS: Fipronils 134 mg S-metoprēns 120,60 mg PALĪGVIELAS: Butilhidroksianizols (E320) 0,27 mg Butilhidroksitoluols (E321) 0,13 mg Katra 2,68 ml pipete satur: AKTĪVĀS VIELAS: Fipronils 268 mg S-metoprēns 241,20 mg PALĪGVIELAS: Butilhidroksianizols (E320) 0,54 mg Butilhidroksitoluols (E321) 0,27 mg Katra 4,02 ml pipete satur: AKTĪVĀS VIELAS: Fipronil 402 mg S-metoprēns 361,80 mg PALĪGVIELAS: Butilhidroksianizols (E320) 0,80 mg Butilhidroksitoluols (E321) 0,40 mg Caurspīdīgs, dzeltens šķidrums. 4. INDIKĀCIJA(-S) Ārstēšanai suņiem, devu nosakot pēc ķermeņa svara grupas (skatīt 8. punktu): - Blusu invāzijas un jauktas blusu un Læs hele dokumentet
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS V/DCP/14/0012 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS FYPRYST COMBO 268 MG/ 241,2 MG šķīdums pilināšanai uz ādas liela auguma suņiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena 2,68 ml pipete satur: AKTĪVĀS VIELAS: Fipronils 268 mg S-metoprēns 241,2 mg PALĪGVIELAS: Butilhidroksianizols (E320) 0,54 mg Butilhidroksitoluols (E321) 0,27 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums pilināšanai uz ādas. Caurspīdīgs, dzeltens šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. MĒRĶA SUGAS Suņi 20 – 40 kg 4.2. LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Ārstēšanai suņiem, devu nosakot pēc ķermeņa svara grupas (skatīt 4.9. apakšpunktu): - Blusu invāzijas un jauktas blusu un ērču un/vai utu invāzijas novēršanai. - Blusu (_Ctenocephalides_ spp.) invāzijas ārstēšanai. Insekticīda iedarbība pret jaunu pieaugušo blusu invāziju ilgst 8 nedēļas. Blusu vairošanās novēršanai, kavējot olu (ovocīda darbība), kāpuru un kūniņu (larvicīda darbība) attīstību no olām, kuras izdējušas pieaugušas blusas, 8 nedēļas pēc aplikācijas; - Ērču _(Ixodes ricinus, Dermacentor variablis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus _ _sanguineus) _invāzijas ārstēšanai. Šīm zālēm ir akaricīda iedarbība pret ērcēm līdz 4 nedēļām ilgi._ _ - Utu (_Trichodectes canis_)invāzijas ārstēšanai. Šīs veterinārās zāles var lietot blusu izraisīta alerģiska dermatīta (BAD) ārstēšanas stratēģijas ietvaros, ja BAD iepriekš diagnosticējis veterinārārsts. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Tā kā nav veikti šo veterināro zāļu drošības pētījumi, nelietot kucēniem līdz 8 nedēļu vecumam un/vai kucēniem, kuri sver mazāk par 2 kg. Nelietot slimiem dzīvniekiem (sistēmiskas saslimšanas, drudzis u.c.) un dzīvniekiem atveseļošanās periodā. NELIETOT TRUŠIEM, JO IR IESPĒJAMAS BLAKUSPARĀDĪBAS UN VAR PAT IESTĀTIES NĀVE. Tā kā pētījumi na veikti, šo zāļu lietošana ieteicama tikai mērķa sugām Læs hele dokumentet