Fyperix vet 50 mg Spot-on, lösning

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

fipronil

Available from:

Krka d.d., Novo mesto

ATC code:

QP53AX15

INN (International Name):

Fipronil

Dosage:

50 mg

Pharmaceutical form:

Spot-on, lösning

Composition:

butylhydroxitoluen Hjälpämne; dimetylsulfoxid Hjälpämne; butylhydroxianisol Hjälpämne; fipronil 50 mg Aktiv substans

Class:

Apotek

Prescription type:

Vissa förpackningar receptbelagda

Therapeutic group:

Katt

Therapeutic area:

Fipronil

Authorization status:

Avregistrerad

Authorization date:

2013-10-31

Patient Information leaflet

_Läkemedelsverket 2014-07-11_
BIPACKSEDEL
FYPERIX VET 50 MG SPOT-ON LÖSNING FÖR KATT
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR 
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV 
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV 
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenien
2. 
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Fyperix vet 50 mg spot-on lösning för katt
Fipronil
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 pipett (0,5 ml) innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Fipronil
50 mg
HJÄLPÄMNEN:
Butylhydroxianisol (E320)
0,10 mg
Butylhydroxitoluen (E321)
0,05 mg
Ljusgul till gul, klar lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Mot fästingar och loppor
Behandling mot angrepp av loppor (_Ctenocephalides_ spp.)
och fästingar (_Ixodes ricinus_).
Läkemedlet har en
kvarstående insektsdödande effekt mot loppor (_Ctenocephalides_ spp.)
i 
upp till 4 veckor
och kvalsterdödande effekt mot fästingar _Ixodes ricinus_ i upp
till 4 veckor 
och mot _Dermacentor reticulatus _och _Rhipicephalus sanguineus_ i upp
till 1 vecka. Om vissa 
fästingarter (_Dermacentor reticulatus _och _Rhipicephalus sanguineus_)
finns närvarande då 
läkemedlet appliceras kan
eventuellt en del fästingar överleva i mer än
48 timmar men kan 
avdödas inom en vecka.
Läkemedlet kan användas som en del av behandlingsstrategin 
mot allergisk hudinflammation 
orsakad av loppor 
som diagnosticerats av veterinär.
_Läkemedelsverket 2014-07-11_
5.
KONTRAINDIKATIONER
Ska inte användas på kattungar yngre än 2 månader och/eller katter som väger
under 1 kg då 
data saknas.
Ska inte användas på sjuka (t.ex. systemisk sjukdom, feber) eller tillfrisknande djur.
Ska inte användas på kanin då detta kan
orsaka biverkningar och 

Summary of Product characteristics

_Läkemedelsverket 2014-07-11_
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Fyperix vet 50 mg spot-on lösning för katt
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En 0,5 ml pipett innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Fipronil
50 mg 
HJÄLPÄMNEN:
Butylhydroxianisol (E320)
0,10 mg
Butylhydroxitoluen (E321)
0,05 mg
För
fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Spot-on lösning.
Ljusgul till gul, klar lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Katt
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Behandling mot angrepp av loppor (_Ctenocephalides_ spp.)
och fästingar (_Ixodes ricinus_) på 
katt.
Produkten har en
kvarstående insektsdödande effekt mot loppor (_Ctenocephalides_ spp.)
i upp 
till 4 veckor
och akaricid effekt mot fästingar _Ixodes ricinus_ i upp
till 4 veckor och mot 
_Dermacentor reticulatus _och _Rhipicephalus sanguineus_ i upp
till 1 vecka. Om vissa 
fästingarter (_Dermacentor reticulatus _och _Rhipicephalus sanguineus_)
finns närvarande då 
produkten appliceras kan eventuellt en
del fästingar överleva i mer än 48 timmar men kan 
avdödas inom en vecka.
Kan användas som en del av behandlingsstrategin för
loppallergidermatit (Flea Allergy 
Dermatitis, FAD), som diagnosticerats av veterinär.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
_Läkemedelsverket 2014-07-11_
Ska inte användas på kattungar yngre än 2 månader och/eller katter som väger
under 1 kg då 
data saknas.
Ska inte användas på sjuka (t.ex. systemisk sjukdom, feber) eller konvalescenta djur.
Ska inte användas på kanin då detta kan
orsaka biverkningar och död.
Ska inte användas vid överkänslighet mot den
aktiva substansen, dimetylsulfoxid eller mot 
något hjälpämne.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR 
Loppor finns ofta i loppangripna djurs omgivning (till exempel sovkorgar,
mattor och 
möbler). Djurens omgivning bör därför
också beh