País: Suècia
Idioma: suec
Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
fipronil
Krka d.d., Novo mesto
QP53AX15
Fipronil
50 mg
Spot-on, lösning
butylhydroxitoluen Hjälpämne; dimetylsulfoxid Hjälpämne; butylhydroxianisol Hjälpämne; fipronil 50 mg Aktiv substans
Apotek
Vissa förpackningar receptbelagda
Katt
Fipronil
Avregistrerad
2013-10-31
_Läkemedelsverket 2014-07-11_ BIPACKSEDEL FYPERIX VET 50 MG SPOT-ON LÖSNING FÖR KATT 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenien 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Fyperix vet 50 mg spot-on lösning för katt Fipronil 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 pipett (0,5 ml) innehåller: AKTIV SUBSTANS: Fipronil 50 mg HJÄLPÄMNEN: Butylhydroxianisol (E320) 0,10 mg Butylhydroxitoluen (E321) 0,05 mg Ljusgul till gul, klar lösning. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Mot fästingar och loppor Behandling mot angrepp av loppor (_Ctenocephalides_ spp.) och fästingar (_Ixodes ricinus_). Läkemedlet har en kvarstående insektsdödande effekt mot loppor (_Ctenocephalides_ spp.) i upp till 4 veckor och kvalsterdödande effekt mot fästingar _Ixodes ricinus_ i upp till 4 veckor och mot _Dermacentor reticulatus _och _Rhipicephalus sanguineus_ i upp till 1 vecka. Om vissa fästingarter (_Dermacentor reticulatus _och _Rhipicephalus sanguineus_) finns närvarande då läkemedlet appliceras kan eventuellt en del fästingar överleva i mer än 48 timmar men kan avdödas inom en vecka. Läkemedlet kan användas som en del av behandlingsstrategin mot allergisk hudinflammation orsakad av loppor som diagnosticerats av veterinär. _Läkemedelsverket 2014-07-11_ 5. KONTRAINDIKATIONER Ska inte användas på kattungar yngre än 2 månader och/eller katter som väger under 1 kg då data saknas. Ska inte användas på sjuka (t.ex. systemisk sjukdom, feber) eller tillfrisknande djur. Ska inte användas på kanin då detta kan orsaka biverkningar och Llegiu el document complet
_Läkemedelsverket 2014-07-11_ PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Fyperix vet 50 mg spot-on lösning för katt 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En 0,5 ml pipett innehåller: AKTIV SUBSTANS: Fipronil 50 mg HJÄLPÄMNEN: Butylhydroxianisol (E320) 0,10 mg Butylhydroxitoluen (E321) 0,05 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Spot-on lösning. Ljusgul till gul, klar lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Katt 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Behandling mot angrepp av loppor (_Ctenocephalides_ spp.) och fästingar (_Ixodes ricinus_) på katt. Produkten har en kvarstående insektsdödande effekt mot loppor (_Ctenocephalides_ spp.) i upp till 4 veckor och akaricid effekt mot fästingar _Ixodes ricinus_ i upp till 4 veckor och mot _Dermacentor reticulatus _och _Rhipicephalus sanguineus_ i upp till 1 vecka. Om vissa fästingarter (_Dermacentor reticulatus _och _Rhipicephalus sanguineus_) finns närvarande då produkten appliceras kan eventuellt en del fästingar överleva i mer än 48 timmar men kan avdödas inom en vecka. Kan användas som en del av behandlingsstrategin för loppallergidermatit (Flea Allergy Dermatitis, FAD), som diagnosticerats av veterinär. 4.3 KONTRAINDIKATIONER _Läkemedelsverket 2014-07-11_ Ska inte användas på kattungar yngre än 2 månader och/eller katter som väger under 1 kg då data saknas. Ska inte användas på sjuka (t.ex. systemisk sjukdom, feber) eller konvalescenta djur. Ska inte användas på kanin då detta kan orsaka biverkningar och död. Ska inte användas vid överkänslighet mot den aktiva substansen, dimetylsulfoxid eller mot något hjälpämne. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR Loppor finns ofta i loppangripna djurs omgivning (till exempel sovkorgar, mattor och möbler). Djurens omgivning bör därför också beh Llegiu el document complet