Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fusidinsäure 0.5 H<2>O
acis Arzneimittel GmbH (8087957)
D06AX01
Fusidic Acid 0.5 H<2>O
Salbe
Teil 1 - Salbe; Fusidinsäure 0.5 H<2>O (00399) 20,3 Milligramm
Anwendung auf der Haut
PZN: 04833139 EAN: 4260577691049 Darreichung: Salbe Menge: 5 g; PZN: 04833323 EAN: 4260577691056 Darreichung: Salbe Menge: 15 g
verlängert
2007-05-22
Seite 1 von 4 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FUSIDINSÄURE ACIS SALBE 20 mg/g LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fusidinsäure acis Salbe und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fusidinsäure acis Salbe beachten? 3. Wie ist Fusidinsäure acis Salbe anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fusidinsäure acis Salbe aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FUSIDINSÄURE ACIS SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Fusidinsäure acis Salbe enthält Fusidinsäure und ist ein Steroidantibiotikum, das sich zur lokalen Behandlung von infizierten Hauterkrankungen eignet, die durch Fusidinsäure-empfindliche Bakterien hervorgerufen werden. Die gute Wirksamkeit zeigt sich im schnellen Abklingen der Infektion, also im Nachlassen von Schmerz, Spannung und Druck, einer raschen Eliminierung der Krankheitserreger und einer be- schleunigten Wundheilung. Fusidinsäure acis Salbe bietet neben therapeutischen Vorteilen der antibakteriellen Wirksubstanz besondere Vorzüge, wenn chronisch krustige Hautinfektionen vorliegen. Fusidinsäure acis Salbe hält Feuchtigkeit zurück und weicht dadurch harte Krusten auf. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FUSIDINSÄURE ACIS SALBE BEACHTEN? FUSIDINSÄURE ACIS SALBE DARF NICHT ANGEWENDE Read the complete document
spcde-fusidinsaeure-acis-salbe-2017-03-cv.rtf Seite 1 von 6 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fusidinsäure acis ® Salbe, 20 mg/g 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Fusidinsäure 1 g Salbe enthält 20,3 mg Fusidinsäure 0,5 H 2 O entsprechend 20,0 mg Fusidinsäure. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Salbe (hellgelb, glänzend) 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Fusidinsäure acis eignet sich zur lokalen Behandlung von infizierten Hauterkrankungen, die durch Fusidinsäure-empfindliche Bakterien hervorgerufen werden (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Anwendung erfolgt dreimal täglich (z. B. morgens, mittags und abends). Art der Anwendung Die lokale Anwendung erfolgt über 6 - 8 Tage. Über eine eventuell notwendige längere Behandlung entscheidet der behandelnde Arzt. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Be- standteile. Fusidinsäure acis nicht in Augennähe anwenden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Bei der Anwendung von topischen Fusidinsäure Präparaten wurden Fälle von Resistenzbildung bei Staphylococcus aureus berichtet. Wie bei allen Antibiotika kann auch bei Fusidinsäure eine langzeiti- ge oder wiederholte Anwendung das Risiko der Entwicklung einer Antibiotikaresistenz erhöhen. Bei der Behandlung mit Fusidinsäure acis im Genital- oder Analbereich kann es wegen der Hilfsstoffe Paraffin und Vaselin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Fusidinsäure acis Salbe spcde-fusidinsaeure-acis-salbe-2017-03-cv.rtf Seite 2 von 6 Cetylalkohol und Wollwachs können örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) her- vorrufen. Wollwachs kann Spuren von Butylhydroxytolu Read the complete document