Fusidinsäure acis Salbe

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fusidinsäure 0.5 H<2>O

Verfügbar ab:

acis Arzneimittel GmbH (8087957)

ATC-Code:

D06AX01

INN (Internationale Bezeichnung):

Fusidic Acid 0.5 H<2>O

Darreichungsform:

Salbe

Zusammensetzung:

Teil 1 - Salbe; Fusidinsäure 0.5 H<2>O (00399) 20,3 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Produktbesonderheiten:

PZN: 04833139 EAN: 4260577691049 Darreichung: Salbe Menge: 5 g; PZN: 04833323 EAN: 4260577691056 Darreichung: Salbe Menge: 15 g

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2007-05-22

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 4
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FUSIDINSÄURE ACIS SALBE
20 mg/g
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fusidinsäure acis Salbe und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fusidinsäure acis Salbe
beachten?
3.
Wie ist Fusidinsäure acis Salbe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fusidinsäure acis Salbe aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FUSIDINSÄURE ACIS SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Fusidinsäure acis Salbe enthält Fusidinsäure und ist ein
Steroidantibiotikum, das sich zur lokalen
Behandlung von infizierten Hauterkrankungen eignet, die durch
Fusidinsäure-empfindliche Bakterien
hervorgerufen werden.
Die gute Wirksamkeit zeigt sich im schnellen Abklingen der Infektion,
also im Nachlassen von
Schmerz, Spannung und Druck, einer raschen Eliminierung der
Krankheitserreger und einer be-
schleunigten Wundheilung.
Fusidinsäure acis Salbe bietet neben therapeutischen Vorteilen der
antibakteriellen Wirksubstanz
besondere Vorzüge, wenn chronisch krustige Hautinfektionen vorliegen.
Fusidinsäure acis Salbe hält
Feuchtigkeit zurück und weicht dadurch harte Krusten auf.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FUSIDINSÄURE ACIS SALBE
BEACHTEN?
FUSIDINSÄURE ACIS SALBE DARF NICHT ANGEWENDE

Fachinformation

spcde-fusidinsaeure-acis-salbe-2017-03-cv.rtf
Seite 1 von 6
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fusidinsäure acis
®
Salbe, 20 mg/g
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Fusidinsäure
1 g Salbe enthält 20,3 mg Fusidinsäure 0,5 H
2
O entsprechend 20,0 mg Fusidinsäure.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe (hellgelb, glänzend)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fusidinsäure acis eignet sich zur lokalen Behandlung von infizierten
Hauterkrankungen, die durch
Fusidinsäure-empfindliche Bakterien hervorgerufen werden (siehe
Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Anwendung erfolgt dreimal täglich (z. B. morgens, mittags und
abends).
Art der Anwendung
Die lokale Anwendung erfolgt über 6 - 8 Tage. Über eine eventuell
notwendige längere Behandlung
entscheidet der behandelnde Arzt.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen Be-
standteile.
Fusidinsäure acis nicht in Augennähe anwenden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei der Anwendung von topischen Fusidinsäure Präparaten wurden
Fälle von Resistenzbildung bei
Staphylococcus aureus berichtet. Wie bei allen Antibiotika kann auch
bei Fusidinsäure eine langzeiti-
ge oder wiederholte Anwendung das Risiko der Entwicklung einer
Antibiotikaresistenz erhöhen.
Bei der Behandlung mit Fusidinsäure acis im Genital- oder Analbereich
kann es wegen der Hilfsstoffe
Paraffin und Vaselin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus
Latex zu einer Verminderung
der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von
Kondomen kommen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von
Fusidinsäure acis Salbe
spcde-fusidinsaeure-acis-salbe-2017-03-cv.rtf
Seite 2 von 6
Cetylalkohol und Wollwachs können örtlich begrenzte Hautreizungen
(z. B. Kontaktdermatitis) her-
vorrufen.
Wollwachs kann Spuren von Butylhydroxytolu