Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nadroparin-Calcium ((MW: ca. 4300))
adequapharm GmbH (8154547)
Nadroparin Calcium
Injektionslösung
Nadroparin-Calcium ((MW: ca. 4300)) (27569) 5700 I.E. Anti-Blutgerinnungsfaktor Xa Aktivität
Injektion subkutan
Verkehrsfähigkeit: Ja
2015-01-17
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN MR0808_Nadr_Inj_DE_P_5700 UI Anti-Xa-0.6ml_v6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FRAXIPARINE ® 0,6 5.700 I.E. anti-Xa / 0,6 ml Injektionslösung Nadroparin-Calcium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fraxiparine 0,6 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fraxiparine 0,6 beachten? 3. Wie ist Fraxiparine 0,6 anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fraxiparine 0,6 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FRAXIPARINE 0.6 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Fraxiparine 0,6 ist ein Antithrombotikum aus der Klasse der niedermolekularen Heparinfragmente. FRAXIPARINE 0,6 WIRD ANGEWENDET ZUR: - Perioperativen Thromboseprophylaxe: - Peri- und postoperative Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei Patienten mit ○ niedrigem, mittlerem oder hohem thromboembolischen Risiko, ○ größeren orthopädischen Operationen (z. B. elektiven Hüftoperationen), - Therapie tiefer Venenthrombosen, - Thromboseprophylaxe und Gerinnungshemmung bei extrakorporalem Kreislauf während der Hämodialyse und Hämofiltration. Hinweis : Das Arzneimittel steht in verschiedenen Wirkstärken zur Verfügung, die nicht alle gleichermaßen für alle Anwendungsgebiete geeignet sind (siehe Abschni Read the complete document
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. B EZEICHNUNG DER A RZNEIMITTEL FRAXIPARINE ® 0,2 1.900 I.E. anti-Xa / 0,2 ml Injektionslösung FRAXIPARINE ® 0,3 2.850 I.E. anti-Xa / 0,3 ml Injektionslösung FRAXIPARINE ® 0,4 3.800 I.E. anti-Xa / 0,4 ml Injektionslösung FRAXIPARINE ® 0,6 5.700 I.E. anti-Xa / 0,6 ml Injektionslösung FRAXIPARINE ® 0,8 7.600 I.E. anti-Xa / 0,8 ml Injektionslösung FRAXIPARINE ® 1,0 9.500 I.E. anti-Xa / 1,0 ml Injektionslösung 2. Q UALITATIVE UND QUANTITATIVE Z USAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält 9.500 I.E. anti-Xa Nadroparin-Calcium, entsprechend 95 bis 130 I.E. anti-Xa/mg, ein niedermolekulares Heparin mit einem mittleren Molekulargewicht von 4.500 Dalton. _Fraxiparine 0,2 _ 1 Fertigspritze mit 0,2 ml Injektionslösung enthält 1.900 I.E. anti-Xa Nadroparin-Calcium. _Fraxiparine 0,3 _ 1 Fertigspritze mit 0,3 ml Injektionslösung enthält 2.850 I.E. anti-Xa Nadroparin-Calcium. _Fraxiparine 0,4 _ 1 Fertigspritze mit 0,4 ml Injektionslösung enthält 3.800 I.E. anti-Xa Nadroparin-Calcium. _Fraxiparine 0,6 _ 1 Fertigspritze mit 0,6 ml Injektionslösung enthält 5.700 I.E. anti-Xa Nadroparin-Calcium. _Fraxiparine 0,8 _ 1 Fertigspritze mit 0,8 ml Injektionslösung enthält 7.600 I.E. anti-Xa Nadroparin-Calcium. _Fraxiparine_ 1,0 1 Fertigspritze mit 1,0 ml Injektionslösung enthält 9.500 I.E. anti-Xa Nadroparin-Calcium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. D ARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Die Lösung ist steril und klar, pH 5,0 bis 7,5. 4. K LINISCHE A NGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Perioperative Thromboseprophylaxe: - Peri- und postoperative Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei Patienten mit niedrigem, mittlerem oder hohem thromboembolischen Risiko. - Peri- und postoperative Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei Patienten mit größeren orthopädischen Operationen (z. B. elektiven Hüftoperationen). - Therapie tiefer Venenthrombosen. - Thromboseproph Read the complete document