Fraxiparine 0,6

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Nadroparin-Calcium ((MW: ca. 4300))

Διαθέσιμο από:

adequapharm GmbH (8154547)

INN (Διεθνής Όνομα):

Nadroparin Calcium

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injektionslösung

Σύνθεση:

Nadroparin-Calcium ((MW: ca. 4300)) (27569) 5700 I.E. Anti-Blutgerinnungsfaktor Xa Aktivität

Οδός χορήγησης:

Injektion subkutan

Καθεστώς αδειοδότησης:

Verkehrsfähigkeit: Ja

Ημερομηνία της άδειας:

2015-01-17

Φύλλο οδηγιών χρήσης

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
MR0808_Nadr_Inj_DE_P_5700 UI Anti-Xa-0.6ml_v6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FRAXIPARINE
® 0,6
5.700 I.E. anti-Xa / 0,6 ml Injektionslösung
Nadroparin-Calcium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fraxiparine 0,6 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fraxiparine 0,6 beachten?
3.
Wie ist Fraxiparine 0,6 anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fraxiparine 0,6 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FRAXIPARINE 0.6 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fraxiparine 0,6 ist ein Antithrombotikum aus der Klasse der
niedermolekularen Heparinfragmente.
FRAXIPARINE 0,6 WIRD ANGEWENDET ZUR:
-
Perioperativen Thromboseprophylaxe:
-
Peri- und postoperative Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei
Patienten mit
○
niedrigem, mittlerem oder hohem thromboembolischen Risiko,
○
größeren orthopädischen Operationen (z. B. elektiven
Hüftoperationen),
-
Therapie tiefer Venenthrombosen,
-
Thromboseprophylaxe und Gerinnungshemmung bei extrakorporalem
Kreislauf während der
Hämodialyse und Hämofiltration.
Hinweis
:
Das Arzneimittel steht in verschiedenen Wirkstärken zur Verfügung,
die nicht alle gleichermaßen für alle
Anwendungsgebiete geeignet sind (siehe Abschni

Αρχείο Π.Χ.Π.

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
B
EZEICHNUNG DER
A
RZNEIMITTEL
FRAXIPARINE
® 0,2
1.900 I.E. anti-Xa / 0,2 ml Injektionslösung
FRAXIPARINE
® 0,3
2.850 I.E. anti-Xa / 0,3 ml Injektionslösung
FRAXIPARINE
® 0,4
3.800 I.E. anti-Xa / 0,4 ml Injektionslösung
FRAXIPARINE
® 0,6
5.700 I.E. anti-Xa / 0,6 ml Injektionslösung
FRAXIPARINE
® 0,8
7.600 I.E. anti-Xa / 0,8 ml Injektionslösung
FRAXIPARINE
® 1,0
9.500 I.E. anti-Xa / 1,0 ml Injektionslösung
2.
Q
UALITATIVE UND QUANTITATIVE
Z
USAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält 9.500 I.E. anti-Xa Nadroparin-Calcium,
entsprechend 95 bis 130 I.E.
anti-Xa/mg, ein niedermolekulares Heparin mit einem mittleren
Molekulargewicht von 4.500 Dalton.
_Fraxiparine 0,2 _
1 Fertigspritze mit 0,2 ml Injektionslösung enthält 1.900 I.E.
anti-Xa Nadroparin-Calcium.
_Fraxiparine 0,3 _
1 Fertigspritze mit 0,3 ml Injektionslösung enthält 2.850 I.E.
anti-Xa Nadroparin-Calcium.
_Fraxiparine 0,4 _
1 Fertigspritze mit 0,4 ml Injektionslösung enthält 3.800 I.E.
anti-Xa Nadroparin-Calcium.
_Fraxiparine 0,6 _
1 Fertigspritze mit 0,6 ml Injektionslösung enthält 5.700 I.E.
anti-Xa Nadroparin-Calcium.
_Fraxiparine 0,8 _
1 Fertigspritze mit 0,8 ml Injektionslösung enthält 7.600 I.E.
anti-Xa Nadroparin-Calcium.
_Fraxiparine_
1,0
1 Fertigspritze mit 1,0 ml Injektionslösung enthält 9.500 I.E.
anti-Xa Nadroparin-Calcium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
D
ARREICHUNGSFORM
Injektionslösung. Die Lösung ist steril und klar, pH 5,0 bis 7,5.
4.
K
LINISCHE
A
NGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Perioperative Thromboseprophylaxe:
-
Peri- und postoperative Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei
Patienten mit niedrigem,
mittlerem oder hohem thromboembolischen Risiko.
-
Peri- und postoperative Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei
Patienten mit größeren
orthopädischen Operationen (z. B. elektiven Hüftoperationen).
-
Therapie tiefer Venenthrombosen.
-
Thromboseproph