FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

buflomédil (chlorhydrate de)

Available from:

CEPHALON FRANCE

INN (International Name):

buflomédil (hydrochloride)

Dosage:

150 mg

Pharmaceutical form:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > buflomédil (chlorhydrate de) : 150 mg

Administration route:

orale

Units in package:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

AUTRES VASODILATATEURS PERIPHERIQUES

Product summary:

317 150-6 ou 34009 317 150 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/01/1999;346 595-2 ou 34009 346 595 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):17/02/2011;

Authorization status:

Archivée

Authorization date:

1988-12-05

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/02/2010
Dénomination du médicament
FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de buflomédi
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FONZYLANE 150 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
AUTRES VASODILATATEURS PERIPHERIQUES
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les manifestations douloureuses de
l'artérite des membres inférieurs (crampes
douloureuses à la marche).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FONZYLANE 150 mg, comprimé
pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS FONZYLANE 150 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ EN CAS DE:
·
épilepsie,
·
insuffisance rénale sévère,
·
hémodialyse.
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis
contraire de votre médecin, pendant l'allaitement.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMAND

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/02/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de buflomédil
.............................................................................................................
150,0 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprime pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la claudication intermittente des
artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs
(au stade 2).
4.2. Posologie et mode d'administration
EN RAISON DE LA MARGE THÉRAPEUTIQUE ÉTROITE DU BUFLOMÉDIL, IL EST
INDISPENSABLE DE
MESURER LA FONCTION RÉNALE DU PATIENT ET DE RESPECTER LES POSOLOGIES
SUIVANTES.
FONCTION RÉNALE NORMALE:
300 mg à 600 mg par jour en au moins 2 prises. La posologie maximale
recommandée ne doit pas dépasser 600 mg par
jour.
INSUFFISANCE RÉNALE LÉGÈRE À MODÉRÉE (CLAIRANCE DE LA
CRÉATININE COMPRISE ENTRE 30 ET 80 ML/MN*):
La posologie maximale quotidienne doit être impérativement réduite
de moitié, soit 1 comprimé à 150 mg matin et soir. Chez
ces patients, la posologie maximale quotidienne ne doit pas dépasser
300 mg.
MESURE DE LA FONCTION RÉNALE:
·
mesure systématique de la créatinine sérique avant d'instaurer le
traitement,
·
calcul de la clairance de la créatinine par la formule de Cockcroft*,
notamment chez les sujets de plus de 65 ans et chez les
sujets de poids inférieur à 50 kg (voir rubrique 4.4).
(*)
la valeur de la clairance de la créatinine, calculée à partir de la
créatininémie et ajustée sur l'âge, le poids corporel et le
sexe, selon la formule de Cockcroft par exemple, reflète correctement
l'état de la fonction rénale chez ce type de patient:
(avec Cl
cr
exprimée en ml/min, l'âge des années, le poids en kg, la
créatininémie en µmol).
4.3. Contre-indications
·
épilepsie
·
insuffis