Land: Frankreich
Sprache: Französisch
Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
buflomédil (chlorhydrate de)
CEPHALON FRANCE
buflomédil (hydrochloride)
150 mg
comprimé
composition pour un comprimé > buflomédil (chlorhydrate de) : 150 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
liste I
AUTRES VASODILATATEURS PERIPHERIQUES
317 150-6 ou 34009 317 150 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/01/1999;346 595-2 ou 34009 346 595 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):17/02/2011;
Archivée
1988-12-05
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 18/02/2010 Dénomination du médicament FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé Chlorhydrate de buflomédi Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique AUTRES VASODILATATEURS PERIPHERIQUES Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans les manifestations douloureuses de l'artérite des membres inférieurs (crampes douloureuses à la marche). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS FONZYLANE 150 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ EN CAS DE: · épilepsie, · insuffisance rénale sévère, · hémodialyse. Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis contraire de votre médecin, pendant l'allaitement. EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMAND Lesen Sie das vollständige Dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 18/02/2010 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de buflomédil ............................................................................................................. 150,0 mg Pour un comprimé pelliculé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprime pelliculé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade 2). 4.2. Posologie et mode d'administration EN RAISON DE LA MARGE THÉRAPEUTIQUE ÉTROITE DU BUFLOMÉDIL, IL EST INDISPENSABLE DE MESURER LA FONCTION RÉNALE DU PATIENT ET DE RESPECTER LES POSOLOGIES SUIVANTES. FONCTION RÉNALE NORMALE: 300 mg à 600 mg par jour en au moins 2 prises. La posologie maximale recommandée ne doit pas dépasser 600 mg par jour. INSUFFISANCE RÉNALE LÉGÈRE À MODÉRÉE (CLAIRANCE DE LA CRÉATININE COMPRISE ENTRE 30 ET 80 ML/MN*): La posologie maximale quotidienne doit être impérativement réduite de moitié, soit 1 comprimé à 150 mg matin et soir. Chez ces patients, la posologie maximale quotidienne ne doit pas dépasser 300 mg. MESURE DE LA FONCTION RÉNALE: · mesure systématique de la créatinine sérique avant d'instaurer le traitement, · calcul de la clairance de la créatinine par la formule de Cockcroft*, notamment chez les sujets de plus de 65 ans et chez les sujets de poids inférieur à 50 kg (voir rubrique 4.4). (*) la valeur de la clairance de la créatinine, calculée à partir de la créatininémie et ajustée sur l'âge, le poids corporel et le sexe, selon la formule de Cockcroft par exemple, reflète correctement l'état de la fonction rénale chez ce type de patient: (avec Cl cr exprimée en ml/min, l'âge des années, le poids en kg, la créatininémie en µmol). 4.3. Contre-indications · épilepsie · insuffis Lesen Sie das vollständige Dokument