FLUVIS 750 mg/1 kesica+ 10 mg/1 kesica+ 60 mg/1 kesica prašak za oralni rastvor

Country: Bosnia and Herzegovina

Language: Croatian

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Active ingredient:

askorbinska kiselina, fenilefrin, paracetamol

Available from:

Pharmavision BH d.o.o.

ATC code:

N02BE51

INN (International Name):

askorbinska kiselina, fenilefrin, paracetamol

Dosage:

750 mg/1 kesica+ 10 mg/1 kesica+ 60 mg/1 kesica

Pharmaceutical form:

prašak za oralni rastvor

Composition:

1 kesica praška za oralni rastvor sadrži: 750 mg paracetamola 10 mg fenilefrin hidrohlorida 60 mg askorbinske kiseline

Units in package:

12 kesica od troslojne (PE/Al/P) folije sa po 3,4 g praška za oralni rastvor, u kutiji

Prescription type:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Manufactured by:

PHARMAVISION EUROPE LTD.

Authorization status:

Važeći

Authorization date:

2021-09-09

Patient Information leaflet

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Fluvis, 750mg/10mg/60mg, prašak za oralni rastvor
Paracetamol/fenilefrin hidrohlorid/askorbinska kiselina
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje su
važne za Vas. Uvijek uzimajte lijek
onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je ljekar ili
farmaceut savjetovao.
-
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete trebati ponovo da ga pročitate.
-
Ako Vam je potrebna dodatna informacija ili savjet, obratite se
ljekaru ili farmaceutu.
-
Ako neželjena djelovanja postanu ozbiljna, ili ako zabilježite bilo
koje neželjeno djelovanje koje
nije ovde navedeno (vidjeti odjeljak 4), molimo Vas obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta
-
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje nakon 3-5
dana, obavezno posjetite
Vašeg ljekara.
Šta uputstvo sadrži
1.
Šta je lijek Fluvis i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete uzimati Fluvis
3.
Kako uzimati Fluvis
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Fluvis
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je lijek Fluvis i za šta se koristi
Fluvis je lijek koji sadrži paracetamol, fenilefrin i askorbinsku
kiselinu (vitamin C).
•
Paracetamol ublažava bol i snižava povišenu tjelesnu temperaturu.
Upotreba većih doza
paracetamola ispoljava protivupalno djelovanje.
•
Fenilefrin sužava krvne sudove i smanjuje njihovo punjenje krvlju.
Ovo rezultuje smanjenjem
zapušenosti nosa, otoka nosne sluznice, olakšanjem disanja kao i
drugih simptoma prehlade i
gripe.
•
Askorbinska kiselina poboljšava opšto stanje organizma, jača
odbrambene sposobnosti, te
ispoljava antioksidativno djelovanje.
Fluvis se koristi za kratkotrajno liječenje glavobolje, upaljenog
grla, visoke temperature, curenja iz
nosa, kihanja, malaksalosti i bolova u mišićima kod prehlade,
virusnih oboljenja, uključujući i gripu.
2.
Prije nego što poČnete uzimati lijek Fluvis
Nemojte uzimati lijek Fluvis
•
Ukoliko ste alergiČni (preosjetljivi) na neki od aktivnih sastojaka
ili bilo koji drugi sastojak lijeka
Fluvis (pobrojan u dijelu 6);
•
ak

Summary of Product characteristics

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Fluvis 750mg/10mg/60mg prašak za oralni rastvor
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kesica praška sadrži:
paracetamol 750 mg
fenilefrin-hidrohlorid 10 mg
askorbinska kiselina 60 mg
Za puni spisak pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralni rastvor
Izgled: Bijeli ili gotovo bijeli prašak sa aromom limuna
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Lijek se koristi za kratkotrajno simptomatsko liječenje povišene
temperature, glavobolje, bolova u grlu i
nazalne kongestije, bolova u mišićima, slabosti kod prehlade, gripe
i drugih akutnih virusnih infekcija.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Preporučena dnevna doza je:
Odrasli i djeca starija od 12 godina
Jedna kesica 3-4 puta dnevno u vremenskom razmaku od 5-6 sati.
Maksimalna dnevna doza od 5 kesica tokom 24 sata se ne smije
prekoračiti, a vremenski razmak
između doza ne smije biti manji od 4 sata.
Pacijenti sa oštećenjem bubrega
Kod pacijenata sa oštećenjem bubrega, preporučeni vremenski
interval između doza ne smije biti
manji od 8 sati.
Djeca
Lijek se ne preporučuje djeci ispod 12 godina starosti.
Način primjene
Sadržaj jedne kesice otopiti u dovoljnoj količini tople vode i
promiješati kako bi se dobio homogeni
rastvor.
4.3. Kontraindikacije
•
Preosjetljivost na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci;
•
Oštećenje jetre ili ozbiljno oštećenje bubrega;
•
Arterijska hipertenzija visokog stepena;
•
Teška srčana bolest;
•
Nekompenzovana hipertireoza;
•
Istovremena primjena s MAO inhibitorima ili unos u posljednjih 14
dana.
4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Kako bi se izbjeglo predoziranje lijekom, ne preporučuje se primjena
drugih lijekova koji sadrže
paracetamol za vrijeme terapije. Djeci starijoj od 12 godina koja za
vrijeme terapije lijekom Fluvis
primaju dozu paracetamola od 60 mg/kg/dan ne preporučuje se primjena
drugog antipiretika koji sadrži
2
paracetamol. U slučajevima, u kojima