Země: Bosna a Hercegovina
Jazyk: chorvatština
Zdroj: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
askorbinska kiselina, fenilefrin, paracetamol
Pharmavision BH d.o.o.
N02BE51
askorbinska kiselina, fenilefrin, paracetamol
750 mg/1 kesica+ 10 mg/1 kesica+ 60 mg/1 kesica
prašak za oralni rastvor
1 kesica praška za oralni rastvor sadrži: 750 mg paracetamola 10 mg fenilefrin hidrohlorida 60 mg askorbinske kiseline
12 kesica od troslojne (PE/Al/P) folije sa po 3,4 g praška za oralni rastvor, u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
PHARMAVISION EUROPE LTD.
Važeći
2021-09-09
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Fluvis, 750mg/10mg/60mg, prašak za oralni rastvor Paracetamol/fenilefrin hidrohlorid/askorbinska kiselina Pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas. Uvijek uzimajte lijek onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je ljekar ili farmaceut savjetovao. - Uputstvo sačuvajte. Možda ćete trebati ponovo da ga pročitate. - Ako Vam je potrebna dodatna informacija ili savjet, obratite se ljekaru ili farmaceutu. - Ako neželjena djelovanja postanu ozbiljna, ili ako zabilježite bilo koje neželjeno djelovanje koje nije ovde navedeno (vidjeti odjeljak 4), molimo Vas obavijestite svog ljekara ili farmaceuta - Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje nakon 3-5 dana, obavezno posjetite Vašeg ljekara. Šta uputstvo sadrži 1. Šta je lijek Fluvis i za šta se koristi 2. Prije nego što počnete uzimati Fluvis 3. Kako uzimati Fluvis 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Fluvis 6. Dodatne informacije 1. Šta je lijek Fluvis i za šta se koristi Fluvis je lijek koji sadrži paracetamol, fenilefrin i askorbinsku kiselinu (vitamin C). • Paracetamol ublažava bol i snižava povišenu tjelesnu temperaturu. Upotreba većih doza paracetamola ispoljava protivupalno djelovanje. • Fenilefrin sužava krvne sudove i smanjuje njihovo punjenje krvlju. Ovo rezultuje smanjenjem zapušenosti nosa, otoka nosne sluznice, olakšanjem disanja kao i drugih simptoma prehlade i gripe. • Askorbinska kiselina poboljšava opšto stanje organizma, jača odbrambene sposobnosti, te ispoljava antioksidativno djelovanje. Fluvis se koristi za kratkotrajno liječenje glavobolje, upaljenog grla, visoke temperature, curenja iz nosa, kihanja, malaksalosti i bolova u mišićima kod prehlade, virusnih oboljenja, uključujući i gripu. 2. Prije nego što poČnete uzimati lijek Fluvis Nemojte uzimati lijek Fluvis • Ukoliko ste alergiČni (preosjetljivi) na neki od aktivnih sastojaka ili bilo koji drugi sastojak lijeka Fluvis (pobrojan u dijelu 6); • ak Přečtěte si celý dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Fluvis 750mg/10mg/60mg prašak za oralni rastvor 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kesica praška sadrži: paracetamol 750 mg fenilefrin-hidrohlorid 10 mg askorbinska kiselina 60 mg Za puni spisak pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za oralni rastvor Izgled: Bijeli ili gotovo bijeli prašak sa aromom limuna 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Lijek se koristi za kratkotrajno simptomatsko liječenje povišene temperature, glavobolje, bolova u grlu i nazalne kongestije, bolova u mišićima, slabosti kod prehlade, gripe i drugih akutnih virusnih infekcija. 4.2. Doziranje i naČin primjene Preporučena dnevna doza je: Odrasli i djeca starija od 12 godina Jedna kesica 3-4 puta dnevno u vremenskom razmaku od 5-6 sati. Maksimalna dnevna doza od 5 kesica tokom 24 sata se ne smije prekoračiti, a vremenski razmak između doza ne smije biti manji od 4 sata. Pacijenti sa oštećenjem bubrega Kod pacijenata sa oštećenjem bubrega, preporučeni vremenski interval između doza ne smije biti manji od 8 sati. Djeca Lijek se ne preporučuje djeci ispod 12 godina starosti. Način primjene Sadržaj jedne kesice otopiti u dovoljnoj količini tople vode i promiješati kako bi se dobio homogeni rastvor. 4.3. Kontraindikacije • Preosjetljivost na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih supstanci; • Oštećenje jetre ili ozbiljno oštećenje bubrega; • Arterijska hipertenzija visokog stepena; • Teška srčana bolest; • Nekompenzovana hipertireoza; • Istovremena primjena s MAO inhibitorima ili unos u posljednjih 14 dana. 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi Kako bi se izbjeglo predoziranje lijekom, ne preporučuje se primjena drugih lijekova koji sadrže paracetamol za vrijeme terapije. Djeci starijoj od 12 godina koja za vrijeme terapije lijekom Fluvis primaju dozu paracetamola od 60 mg/kg/dan ne preporučuje se primjena drugog antipiretika koji sadrži 2 paracetamol. U slučajevima, u kojima Přečtěte si celý dokument