Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fluoxetinhydrochlorid
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
N06AB03
Fluoxetine hydrochloride
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Fluoxetinhydrochlorid (22701) 11,2 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2001-03-01
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FLUOXETIN HEXAL 10 MG HARTKAPSELN Fluoxetin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fluoxetin HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluoxetin HEXAL beachten? 3. Wie ist Fluoxetin HEXAL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fluoxetin HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST FLUOXETIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Fluoxetin HEXAL ist ein Antidepressivum. Es gehört zur Gruppe der selektiven Serotonin- Wiederaufnahmehemmer (SSRI). FLUOXETIN HEXAL WIRD ZUR BEHANDLUNG DER FOLGENDEN ERKRANKUNGEN ANGEWENDET Erwachsene Episoden einer Major Depression Zwangsstörung Bulimie: Fluoxetin HEXAL wird - als Ergänzung zu einer Psychotherapie - zur Reduktion von Essattacken und selbst herbeigeführtem Erbrechen angewendet. Kinder und Jugendliche ab 8 Jahre mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die Depression nach 4-6 Sitzungen nicht auf psychologische Therapiemaßnahmen anspricht. Fluoxetin HEXAL sollte einem Kind oder jungen Menschen mit einer mittelgradigen bis schweren Episode einer Major Depression NUR in Verbindung mit einer gleichzeitigen psychologischen Behandlung gegeben werden. 2 WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLU Read the complete document
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Fluoxetin HEXAL 10 mg Hartkapseln Fluoxetin HEXAL 20 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Fluoxetin HEXAL 10 mg Hartkapseln _ 1 Hartkapsel enthält 11,2 mg Fluoxetinhydrochlorid (entsprechend 10 mg Fluoxetin). _Fluoxetin HEXAL 20 mg Hartkapseln _ 1 Hartkapsel enthält 22,4 mg Fluoxetinhydrochlorid (entsprechend 20 mg Fluoxetin). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM _Hartkapsel _ _Fluoxetin HEXAL 10 mg Hartkapseln _ Hellblaue Hartkapsel _Fluoxetin HEXAL 20 mg Hartkapseln _ Hellgrüne Hartkapsel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE ERWACHSENE Episoden einer Major Depression _ _ Zwangsstörung Bulimie: Fluoxetin HEXAL ist als Ergänzung zu einer Psychotherapie angezeigt zur Reduktion von Essattacken und selbst induziertem Erbrechen. KINDER UND JUGENDLICHE, 8 JAHRE ALT UND ÄLTER Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die Depression nach 4-6 Sitzungen nicht auf eine psychologische Behandlung anspricht. Ein antidepressives Arzneimittel sollte einem Kind oder jungen Menschen mit mittelgradiger bis schwerer Depression nur in Verbindung mit einer gleichzeitigen psychologischen Behandlung gegeben werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG EPISODEN EINER MAJOR DEPRESSION Erwachsene und ältere Patienten Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg pro Tag. Die Dosis sollte innerhalb von 3-4 Wochen nach Behandlungsbeginn und danach, wenn es klinisch angezeigt ist, überprüft und, falls erforderlich, angepasst werden. Obwohl bei höheren Dosen die Möglichkeit von unerwünschten Wirkungen zunimmt, kann die Dosis bei einigen Patienten, die unzureichend auf 20 mg ansprechen, schrittweise bis auf höchstens 60 mg erhöht werden (siehe Abschnitt 5.1). Die Dosis sollte sorgfältig für den einzelnen Patienten angepasst werden, damit der Patient die niedrigste wirksame Dosis erhält. Patienten mit einer Depression sollten über einen ausreichenden Zeitraum von mindes Read the complete document