Fluoxetin HEXAL 10 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fluoxetinhydrochlorid

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

N06AB03

INN (Internationale Bezeichnung):

Fluoxetine hydrochloride

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Fluoxetinhydrochlorid (22701) 11,2 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2001-03-01

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FLUOXETIN HEXAL 10 MG HARTKAPSELN
Fluoxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fluoxetin HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluoxetin HEXAL beachten?
3.
Wie ist Fluoxetin HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fluoxetin HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST FLUOXETIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluoxetin HEXAL ist ein Antidepressivum. Es gehört zur Gruppe der
selektiven Serotonin-
Wiederaufnahmehemmer (SSRI).
FLUOXETIN HEXAL WIRD ZUR BEHANDLUNG DER FOLGENDEN ERKRANKUNGEN
ANGEWENDET
Erwachsene

Episoden einer Major Depression

Zwangsstörung

Bulimie: Fluoxetin HEXAL wird - als Ergänzung zu einer Psychotherapie
- zur Reduktion von Essattacken
und selbst herbeigeführtem Erbrechen angewendet.
Kinder und Jugendliche ab 8 Jahre

mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die
Depression nach 4-6 Sitzungen nicht
auf psychologische Therapiemaßnahmen anspricht. Fluoxetin HEXAL
sollte einem Kind oder jungen
Menschen mit einer mittelgradigen bis schweren Episode einer Major
Depression
NUR
in Verbindung mit
einer gleichzeitigen psychologischen Behandlung gegeben werden.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLU

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Fluoxetin HEXAL 10 mg Hartkapseln
Fluoxetin HEXAL 20 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Fluoxetin HEXAL 10 mg Hartkapseln _
1 Hartkapsel enthält 11,2 mg Fluoxetinhydrochlorid (entsprechend 10
mg Fluoxetin).
_Fluoxetin HEXAL 20 mg Hartkapseln _
1 Hartkapsel enthält 22,4 mg Fluoxetinhydrochlorid (entsprechend 20
mg Fluoxetin).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Hartkapsel _
_Fluoxetin HEXAL 10 mg Hartkapseln _
Hellblaue Hartkapsel
_Fluoxetin HEXAL 20 mg Hartkapseln _
Hellgrüne Hartkapsel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ERWACHSENE

Episoden einer Major Depression
_ _

Zwangsstörung

Bulimie: Fluoxetin HEXAL ist als Ergänzung zu einer Psychotherapie
angezeigt zur Reduktion von
Essattacken und selbst induziertem Erbrechen.
KINDER UND JUGENDLICHE, 8 JAHRE ALT UND ÄLTER
Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die
Depression nach 4-6 Sitzungen nicht
auf eine psychologische Behandlung anspricht. Ein antidepressives
Arzneimittel sollte einem Kind oder jungen
Menschen mit mittelgradiger bis schwerer Depression nur in Verbindung
mit einer gleichzeitigen
psychologischen Behandlung gegeben werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
EPISODEN EINER MAJOR DEPRESSION
Erwachsene und ältere Patienten
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg pro Tag. Die Dosis sollte
innerhalb von 3-4 Wochen nach
Behandlungsbeginn und danach, wenn es klinisch angezeigt ist,
überprüft und, falls erforderlich, angepasst
werden.
Obwohl bei höheren Dosen die Möglichkeit von unerwünschten
Wirkungen zunimmt, kann die Dosis bei
einigen Patienten, die unzureichend auf 20 mg ansprechen, schrittweise
bis auf höchstens 60 mg erhöht werden
(siehe Abschnitt 5.1). Die Dosis sollte sorgfältig für den einzelnen
Patienten angepasst werden, damit der
Patient die niedrigste wirksame Dosis erhält.
Patienten mit einer Depression sollten über einen ausreichenden
Zeitraum von mindes