Fluimucil 4% 40 mg/ml Solução oral

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Acetilcisteína

Available from:

Zambon - Produtos Farmacêuticos, Lda.

ATC code:

R05CB01

INN (International Name):

Acetylcysteine

Dosage:

40 mg/ml

Pharmaceutical form:

Solução oral

Composition:

Acetilcisteína 40 mg/ml

Administration route:

Via oral

Units in package:

Frasco 1 unidade(s) - 200 ml

Class:

5.2.2 - Expetorantes

Prescription type:

MNSRM

Therapeutic group:

N/A

Therapeutic area:

acetylcysteine

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Product summary:

Número de Registo: 5269287 CNPEM: 50038664 CHNM: 10005622 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2004-12-06

Patient Information leaflet

APROVADO EM
26-04-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Fluimucil 4%, 40mg/ml solução oral
Acetilcisteína
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Fluimucil 4%, 40 mg/ml solução oral e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Fluimucil 4%, 40 mg/ml
solução oral
3. Como tomar Fluimucil 4%, 40 mg/ml solução oral
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Fluimucil 4%, 40 mg/ml solução oral
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é o Fluimucil 4%, 40 mg/ml solução oral e para que é
utilizado
O Fluimucil 4%, 40 mg/ml solução oral está indicado no tratamento
de dificuldades
respiratórias causadas por demasiado muco nos pulmões e vias
respiratórias ou por o
muco ser demasiado espesso e viscoso para ser tossido facilmente.
2. O que precisa de saber antes de tomar Fluimucil 4%, 40 mg/ml
solução oral
Não tome Fluimucil 4%, 40 mg/ml solução oral
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à acetilcisteína ou a qualquer
outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
- Se sofre de úlcera gastroduodenal.
- Se estiver a ser medicado com nitroglicerina.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Fluimucil 4%,
40 mg/ml
solução oral
- Se é asmático ou tem crises de falta de ar (ver secção 4).
- Se sofre de insuficiência re

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
26-04-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fluimucil 4%, 40 mg/ml solução oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Acetilcisteína 40 mg/ml
Excipientes com efeito conhecido:
Para-hidroxibenzoato de metilo (E218)
Para-hidroxibenzoato de propilo (E216)
Solução de sorbitol (E420) a 70%
Sódio (ver excipientes contendo sódio na secção 6.1)
Propilenoglicol
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução oral
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adjuvante mucolítico na terapêutica de problemas respiratórios
associados a
hipersecreção de muco viscoso e espesso.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e crianças com idade superior a 12 anos:
600 mg (15 ml) de Fluimucil 4%, 40 mg/ml solução oral uma vez por
dia, de
preferência à noite, ou 200 mg (5 ml) de Fluimucil 4%, 40 mg/ml
solução oral, 3 vezes
por dia.
Dose máxima recomendada de 600 mg/dia.
População pediátrica:
APROVADO EM
26-04-2021
INFARMED
Fluimucil 4%, 40 mg/ml solução oral é contraindicado em crianças
com menos de 2
anos de idade (ver secção 4.3).
Crianças dos 2 aos 6 anos de idade:300 mg (7,5 ml) de Fluimucil 4%,
40 mg/ml solução
oral uma vez por dia, de preferência à noite, ou 100 mg (2,5 ml) de
Fluimucil 4%, 40
mg/ml solução oral, 3 vezes por dia. Dose máxima diária
recomendada 300 mg/dia.
Crianças dos 6 aos 12 anos de idade: 300 a 400 mg (7,5 a 10 ml) de
Fluimucil 4%, 40
mg/ml solução oral uma vez por dia, de preferência à noite, ou 100
mg (2,5 ml) de
Fluimucil 4%, 40 mg/ml solução oral, 3 a 4 vezes por dia. Dose
máxima diária
recomendada 300 a 400 mg/dia.
Posologia no idoso:
Este medicamento é apropriado para utilização no idoso.
Recomenda-se precaução nos
casos de existência de patologia ulcerosa péptica (ver secção 4.3.
e 4.4.).
Modo de administração
Medir a quantidade indicada de Fluimucil 4%, 40 mg/ml solução oral
com a ajuda do
copo medida que se encontra na