País: Portugal
Idioma: portuguès
Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Acetilcisteína
Zambon - Produtos Farmacêuticos, Lda.
R05CB01
Acetylcysteine
40 mg/ml
Solução oral
Acetilcisteína 40 mg/ml
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 200 ml
5.2.2 - Expetorantes
MNSRM
N/A
acetylcysteine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5269287 CNPEM: 50038664 CHNM: 10005622 Comercializado
Autorizado
2004-12-06
APROVADO EM 26-04-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Fluimucil 4%, 40mg/ml solução oral Acetilcisteína Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Fluimucil 4%, 40 mg/ml solução oral e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Fluimucil 4%, 40 mg/ml solução oral 3. Como tomar Fluimucil 4%, 40 mg/ml solução oral 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Fluimucil 4%, 40 mg/ml solução oral 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é o Fluimucil 4%, 40 mg/ml solução oral e para que é utilizado O Fluimucil 4%, 40 mg/ml solução oral está indicado no tratamento de dificuldades respiratórias causadas por demasiado muco nos pulmões e vias respiratórias ou por o muco ser demasiado espesso e viscoso para ser tossido facilmente. 2. O que precisa de saber antes de tomar Fluimucil 4%, 40 mg/ml solução oral Não tome Fluimucil 4%, 40 mg/ml solução oral - Se tem alergia (hipersensibilidade) à acetilcisteína ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - Se sofre de úlcera gastroduodenal. - Se estiver a ser medicado com nitroglicerina. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Fluimucil 4%, 40 mg/ml solução oral - Se é asmático ou tem crises de falta de ar (ver secção 4). - Se sofre de insuficiência re Llegiu el document complet
APROVADO EM 26-04-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Fluimucil 4%, 40 mg/ml solução oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Acetilcisteína 40 mg/ml Excipientes com efeito conhecido: Para-hidroxibenzoato de metilo (E218) Para-hidroxibenzoato de propilo (E216) Solução de sorbitol (E420) a 70% Sódio (ver excipientes contendo sódio na secção 6.1) Propilenoglicol Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução oral 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Adjuvante mucolítico na terapêutica de problemas respiratórios associados a hipersecreção de muco viscoso e espesso. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos e crianças com idade superior a 12 anos: 600 mg (15 ml) de Fluimucil 4%, 40 mg/ml solução oral uma vez por dia, de preferência à noite, ou 200 mg (5 ml) de Fluimucil 4%, 40 mg/ml solução oral, 3 vezes por dia. Dose máxima recomendada de 600 mg/dia. População pediátrica: APROVADO EM 26-04-2021 INFARMED Fluimucil 4%, 40 mg/ml solução oral é contraindicado em crianças com menos de 2 anos de idade (ver secção 4.3). Crianças dos 2 aos 6 anos de idade:300 mg (7,5 ml) de Fluimucil 4%, 40 mg/ml solução oral uma vez por dia, de preferência à noite, ou 100 mg (2,5 ml) de Fluimucil 4%, 40 mg/ml solução oral, 3 vezes por dia. Dose máxima diária recomendada 300 mg/dia. Crianças dos 6 aos 12 anos de idade: 300 a 400 mg (7,5 a 10 ml) de Fluimucil 4%, 40 mg/ml solução oral uma vez por dia, de preferência à noite, ou 100 mg (2,5 ml) de Fluimucil 4%, 40 mg/ml solução oral, 3 a 4 vezes por dia. Dose máxima diária recomendada 300 a 400 mg/dia. Posologia no idoso: Este medicamento é apropriado para utilização no idoso. Recomenda-se precaução nos casos de existência de patologia ulcerosa péptica (ver secção 4.3. e 4.4.). Modo de administração Medir a quantidade indicada de Fluimucil 4%, 40 mg/ml solução oral com a ajuda do copo medida que se encontra na Llegiu el document complet