FLUDEOXYGLUCOSE [F-18] FDG INJECTION Solution

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Fludéoxyglucose 18F

Available from:

THUNDER BAY REGIONAL HEALTH SCIENCES CENTRE

ATC code:

V09IX04

INN (International Name):

FLUDEOXYGLUCOSE (18F)

Dosage:

0.5GBq

Pharmaceutical form:

Solution

Composition:

Fludéoxyglucose 18F 0.5GBq

Administration route:

Intraveineuse

Units in package:

LESS THAN 20ML

Prescription type:

Annexe C

Therapeutic area:

ROENTGENOGRAPHY

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152591001; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2017-08-08

Summary of Product characteristics

Fludésoxyglucose (
18
F)
1
MONOGRAPHIE DU PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
FDG(
18
F)
Fludésoxyglucose (
18
F)
Solution intraveineux, >0.5 GBq/flacon ou seringue
Radiopharmaceutique à usage diagnostique
Centre régional des sciences de la santé de Thunder Bay
980 rue Oliver
Thunder Bay ON P7B 6V4
N° de contrôle : 201447
Date de préparation :
22 juin, 2017
Date d’approbation :
08 novembre, 2017
Fludésoxyglucose (
18
F)
2
TABLE DE MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........... 4
1
INDICATIONS
..........................................................................................................
4
1.1
Enfants
............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
............................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................
4
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
...................................... 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
......................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
..........................................................................
5
4.2
Posologie
.........................................................................................................
5
4.3
Administration
..................................................................................................
5
4.4
Acquisition et interprétation d’image
............................................................... 6
4.5
Instructions pour la préparation et l’utilisation
................................................. 7
4.6
Directives pour le contrôle de la qualité
.......................................................... 7
5
DOSIMÉTRIE
...........................................................................................................
7
6
SURDOSAGE