FLUCONAZOLE Medical Technologies 2 mg/ml, solution pour perfusion

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

fluconazole

Available from:

MEDICAL TECHNOLOGIES LIMITED

INN (International Name):

fluconazole

Dosage:

2 mg

Pharmaceutical form:

solution

Composition:

composition pour 1 ml de solution pour perfusion > fluconazole : 2 mg

Administration route:

intraveineuse

Units in package:

1 flacon(s) en verre de 100 ml

Prescription type:

liste I

Product summary:

383 828-7 ou 34009 383 828 7 7 - 1 flacon(s) en verre de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Archivée

Authorization date:

2008-02-05

Patient Information leaflet

NOTICE
Mis à jour : 26/06/2009
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
FLUCONAZOLE MEDICAL TECHNOLOGIES 2 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION
ENCADRÉ
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin
ou à votre pharmacien.
·

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en
cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
·

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné
dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
SOMMAIRE NOTICE
DANS CETTE NOTICE :
1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE MEDICAL TECHNOLOGIES 2 mg/ml, solution pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FLUCONAZOLE MEDICAL
TECHNOLOGIES 2 mg/ml, solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER FLUCONAZOLE MEDICAL TECHNOLOGIES 2 mg/ml, solution pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUCONAZOLE MEDICAL TECHNOLOGIES 2 mg/ml, solution pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE MEDICAL TECHNOLOGIES 2 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE
Il s'agit d'un ANTIMYCOSIQUE A USAGE SYSTEMIQUE.
(J: Anti-infectieux)
Il lutte contre le développement des champignons microscopiques.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ce médicament est indiqué dans le traitement:
CHEZ L'ADULTE:
·

des cryptococcoses neuro-méningées
·

des candidoses systémiques, œsophagiennes et urinaires.
CHEZ LE NOURRISSON ET�

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Mis à jour : 26/06/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUCONAZOLE MEDICAL TECHNOLOGIES 2 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluconazole ........................................................................................................................................ 2
mg
Pour 1 ml de solution pour perfusion.
Un flacon de 100 ml contient 200 mg de fluconazole.
Pour la liste complète des excipients, 
voir rubrique 6.1
.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
CHEZ L'ADULTE
·

Cryptococcoses neuro-méningées:
o

Traitement d'attaque: son efficacité a été démontrée, principalement chez les patients atteints de
SIDA. Au cours des autres types d'immunodépression (transplantation d'organes, hémopathies),
chez les patients immunocompétents et au cours des formes graves, la place du fluconazole par
rapport à l'amphotéricine B n'est pas bien connue. Cette dernière parait stériliser le LCR plus
rapidement.
o

Le fluconazole est également indiqué dans le traitement d'entretien des cryptococcoses chez les
patients atteints de SIDA. Il doit alors être prescrit indéfiniment.
o

L'efficacité du fluconazole dans d'autres localisations cryptococciques pulmonaires ou cutanées
est moins bien établie.
·

Candidoses systémiques incluant les candidoses disséminées et profondes (candidémies, péritonites),
candidoses œsophagiennes et candidoses urinaires.
_Candida albicans_ représente la majorité des espèces isolées dans les études cliniques.
L'efficacité n'est pas établie dans les infections dues à d'autres espèces de _Candida_, notamment à
_Candida_ glabrata et à _Candida kruseï_ (espèce habituellement résistante).
·

Prévention des infections à�