Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fluconazole
MEDICAL TECHNOLOGIES LIMITED
fluconazole
2 mg
solution
composition pour 1 ml de solution pour perfusion > fluconazole : 2 mg
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 100 ml
liste I
383 828-7 ou 34009 383 828 7 7 - 1 flacon(s) en verre de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2008-02-05
NOTICE Mis à jour : 26/06/2009 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT FLUCONAZOLE MEDICAL TECHNOLOGIES 2 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION ENCADRÉ VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. SOMMAIRE NOTICE DANS CETTE NOTICE : 1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE MEDICAL TECHNOLOGIES 2 mg/ml, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FLUCONAZOLE MEDICAL TECHNOLOGIES 2 mg/ml, solution pour perfusion ? 3. COMMENT UTILISER FLUCONAZOLE MEDICAL TECHNOLOGIES 2 mg/ml, solution pour perfusion ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER FLUCONAZOLE MEDICAL TECHNOLOGIES 2 mg/ml, solution pour perfusion ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE MEDICAL TECHNOLOGIES 2 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE Il s'agit d'un ANTIMYCOSIQUE A USAGE SYSTEMIQUE. (J: Anti-infectieux) Il lutte contre le développement des champignons microscopiques. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Ce médicament est indiqué dans le traitement: CHEZ L'ADULTE: · des cryptococcoses neuro-méningées · des candidoses systémiques, œsophagiennes et urinaires. CHEZ LE NOURRISSON ET Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT Mis à jour : 26/06/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FLUCONAZOLE MEDICAL TECHNOLOGIES 2 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fluconazole ........................................................................................................................................ 2 mg Pour 1 ml de solution pour perfusion. Un flacon de 100 ml contient 200 mg de fluconazole. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 . 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES CHEZ L'ADULTE · Cryptococcoses neuro-méningées: o Traitement d'attaque: son efficacité a été démontrée, principalement chez les patients atteints de SIDA. Au cours des autres types d'immunodépression (transplantation d'organes, hémopathies), chez les patients immunocompétents et au cours des formes graves, la place du fluconazole par rapport à l'amphotéricine B n'est pas bien connue. Cette dernière parait stériliser le LCR plus rapidement. o Le fluconazole est également indiqué dans le traitement d'entretien des cryptococcoses chez les patients atteints de SIDA. Il doit alors être prescrit indéfiniment. o L'efficacité du fluconazole dans d'autres localisations cryptococciques pulmonaires ou cutanées est moins bien établie. · Candidoses systémiques incluant les candidoses disséminées et profondes (candidémies, péritonites), candidoses œsophagiennes et candidoses urinaires. _Candida albicans_ représente la majorité des espèces isolées dans les études cliniques. L'efficacité n'est pas établie dans les infections dues à d'autres espèces de _Candida_, notamment à _Candida_ glabrata et à _Candida kruseï_ (espèce habituellement résistante). · Prévention des infections à Lire le document complet