Country: Sweden
Language: Swedish
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
fexofenadinhydroklorid
Cipla Europe NV
R06AX26
fexofenadine hydrochloride
120 mg
Filmdragerad tablett
fexofenadinhydroklorid 120 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Fexofenadin
Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 200 tabletter
Godkänd
2014-12-12
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN FEXOFENADIN CIPLA 120 MG FILMDRAGERADE TABLETTER fexofenadinhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Fexofenadin Cipla är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Fexofenadin Cipla 3. Hur du tar Fexofenadin Cipla 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Fexofenadin Cipla ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD FEXOFENADIN CIPLA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Fexofenadin Cipla innehåller fexofenadinhydroklorid som är ett antihistamin. Fexofenadin Cipla 120 mg används av vuxna och ungdomar från 12 års ålder för att lindra symtom som förekommer vid hösnuva (säsongsbunden allergisk rinit) såsom nysningar, kliande, rinnande eller täppt näsa och kliande, röda och vattniga ögon. Fexofenadinhydroklorid som finns i Fexofenadin Cipla kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR FEXOFENADIN CIPLA TA INTE FEXOFENADIN CIPLA: - om du är allergisk mot fexofenadinhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Fexofenadin Cipla om - du har lever- eller njurprob Read the complete document
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Fexofenadin Cipla 120 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 120 mg fexofenadinhydroklorid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Persikofärgade avlånga, bikonvexa filmdragerade tabletter släta på båda sidorna. Storlek: 15x6,5 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Fexofenadin Cipla 120 mg är avsett för vuxna och ungdomar från 12 år och äldre för symtomlindring vid säsongsbunden allergisk rinit. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ Rekommenderad dos av fexofenadinhydroklorid för vuxna är 120 mg en gång dagligen att tas före måltid. Fexofenadin är en farmakologiskt verksam metabolit av terfenadin. _Pediatrisk population_ Ungdomar 12 år och äldre Den rekommenderade dosen av fexofenadinhydroklorid hos ungdomar från 12 år och äldre är 120 mg en gång dagligen att tas före måltid. Barn yngre än 12 år Effekt och säkerhet av fexofenadinhydroklorid 120 mg hos barn under 12 år har inte studerats. _Speciella populationer_ Studier på speciella riskgrupper (äldre eller patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion) visar att det ej är nödvändigt att justera dosen för dessa patienter. Administreringssätt Fexofenadinhydrokloridtablett är avsedd för oral användning. 2 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Som med de flesta nya läkemedel finns det endast begränsad klinisk erfarenhet avseende behandling av äldre och patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion. Fexofenadinhydroklorid ska användas med försiktighet till dessa patientgrupper. Patienter med kardiovaskulär sjukdom i anamnesen eller pågående kardiovaskulär sjukdom bör varnas att antihistaminer har associerats med biverkningar i form av takykardi och palpitationer (se avsnitt 4.8). Hjälpämn Read the complete document