Fexofenadin Cipla 120 mg Filmdragerad tablett

البلد: السويد

اللغة: السويدية

المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

العنصر النشط:

fexofenadinhydroklorid

متاح من:

Cipla Europe NV

ATC رمز:

R06AX26

INN (الاسم الدولي):

fexofenadine hydrochloride

جرعة:

120 mg

الشكل الصيدلاني:

Filmdragerad tablett

تركيب:

fexofenadinhydroklorid 120 mg Aktiv substans

الفئة:

Apotek

نوع الوصفة الطبية :

Receptbelagt

المجال العلاجي:

Fexofenadin

ملخص المنتج:

Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 200 tabletter

الوضع إذن:

Godkänd

تاريخ الترخيص:

2014-12-12

نشرة المعلومات

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
FEXOFENADIN CIPLA 120 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
fexofenadinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Fexofenadin Cipla är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Fexofenadin Cipla
3.
Hur du tar Fexofenadin Cipla
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Fexofenadin Cipla ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FEXOFENADIN CIPLA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Fexofenadin Cipla
innehåller fexofenadinhydroklorid som är ett antihistamin.
Fexofenadin Cipla 120 mg används av vuxna och ungdomar från 12 års
ålder för att lindra symtom
som förekommer vid hösnuva (säsongsbunden allergisk rinit) såsom
nysningar, kliande, rinnande eller
täppt näsa och kliande, röda och vattniga ögon.
Fexofenadinhydroklorid som finns i Fexofenadin Cipla kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR FEXOFENADIN CIPLA
TA INTE FEXOFENADIN CIPLA:
-
om du är allergisk mot fexofenadinhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar
Fexofenadin Cipla om
-
du har lever- eller njurprob

خصائص المنتج

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Fexofenadin Cipla 120 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 120 mg fexofenadinhydroklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Persikofärgade avlånga, bikonvexa filmdragerade tabletter släta på
båda sidorna. Storlek: 15x6,5 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Fexofenadin Cipla 120 mg är avsett för vuxna och ungdomar från 12
år och äldre för symtomlindring
vid säsongsbunden allergisk rinit.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
Rekommenderad dos av fexofenadinhydroklorid för vuxna är 120 mg en
gång dagligen att tas före
måltid.
Fexofenadin är en farmakologiskt verksam metabolit av terfenadin.
_Pediatrisk population_
Ungdomar 12 år och äldre
Den rekommenderade dosen av fexofenadinhydroklorid hos ungdomar från
12 år och äldre är
120 mg en gång dagligen att tas före måltid.
Barn yngre än 12 år
Effekt och säkerhet av fexofenadinhydroklorid 120 mg hos barn under
12 år har inte studerats.
_Speciella populationer_
Studier på speciella riskgrupper (äldre eller patienter med nedsatt
njur- eller leverfunktion) visar att det
ej är nödvändigt att justera dosen för dessa patienter.
Administreringssätt
Fexofenadinhydrokloridtablett är avsedd för oral användning.
2
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Som med de flesta nya läkemedel finns det endast begränsad klinisk
erfarenhet avseende behandling
av äldre och patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Fexofenadinhydroklorid ska användas
med försiktighet till dessa patientgrupper.
Patienter med kardiovaskulär sjukdom i anamnesen eller pågående
kardiovaskulär sjukdom bör varnas
att antihistaminer har associerats med biverkningar i form av
takykardi och palpitationer (se
avsnitt 4.8).
Hjälpämn