FEXAFEX 180 mg TABLETA RECUBIERTA

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Available from:

CAFERMA S.A.C. - DROGUERÍA

ATC code:

R06AX26

Pharmaceutical form:

TABLETA RECUBIERTA

Composition:

POR TABLETA -

Administration route:

ORAL

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

CADILA PHARMACEUTICALS LIMITED - INDIA

Therapeutic group:

Fexofenadina

Product summary:

Presentación: Caja de cartón con 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 42, 48, 49, 50, 56, 63, 70, 77, 84, 98, 100, 120, 140, 150, 160, 180, 200, 240, 250, 300, 400, 500 y 1000 tabletas recubiertas en envase Blíster de PVC/PE/PVDC incoloro - Aluminio

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2026-04-21

Summary of Product characteristics

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fexafex® 180 mg Tableta Recubierta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta Recubierta contiene:
Fexofenadina clorhidrato .................. 180 mg
Excipientes ………................................ c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta Recubierta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fexofenadina clorhidrato 180 mg está indicado en adultos y
adolescentes de 12 años o mayores para
el alivio de los síntomas asociados a la urticaria idiopática
crónica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
_ADULTOS _
La dosis recomendada de fexofenadina clorhidrato para adultos es de
180 mg una vez al día
administrados antes de una comida.
Fexofenadina es un metabolito farmacológicamente activo de
terfenadina.
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA _
•
_Adolescentes de 12 años y mayores _
La dosis recomendada de fexofenadina clorhidrato para adolescentes de
12 años y mayores es
de 180 mg una vez al día administrados antes de una comida.
_ _
•
_Niños menores de 12 años _
Fexofenadina clorhidrato 180 mg no se recomienda en niños menores de
12 años debido a la
falta de datos de seguridad y eficacia.
_ _
_POBLACIONES ESPECIALES _
Los estudios en grupos de riesgo especiales (pacientes de edad
avanzada, pacientes con trastornos
renales o hepáticos) indican que no es necesario ajustar la dosis de
fexofenadina clorhidrato en estos
pacientes.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Como ocurre con la mayoría de los nuevos medicamentos, solo están
disponibles datos limitados
referidos a la administración en ancianos y en pacientes con
trastornos renales o hepáticos.
Fexofenadina clorhidrato debe administrarse con precaución en estos
grupos de pacientes.
Los pacientes con antecedentes o enfermedad cardi