Land: Peru
Sprog: spansk
Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
CAFERMA S.A.C. - DROGUERÍA
R06AX26
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA -
ORAL
Con receta médica
CADILA PHARMACEUTICALS LIMITED - INDIA
Fexofenadina
Presentación: Caja de cartón con 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 42, 48, 49, 50, 56, 63, 70, 77, 84, 98, 100, 120, 140, 150, 160, 180, 200, 240, 250, 300, 400, 500 y 1000 tabletas recubiertas en envase Blíster de PVC/PE/PVDC incoloro - Aluminio
VIGENTE
2026-04-21
PROYECTO DE FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Fexafex® 180 mg Tableta Recubierta 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada Tableta Recubierta contiene: Fexofenadina clorhidrato .................. 180 mg Excipientes ………................................ c.s.p. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Tableta Recubierta 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Fexofenadina clorhidrato 180 mg está indicado en adultos y adolescentes de 12 años o mayores para el alivio de los síntomas asociados a la urticaria idiopática crónica. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA _ADULTOS _ La dosis recomendada de fexofenadina clorhidrato para adultos es de 180 mg una vez al día administrados antes de una comida. Fexofenadina es un metabolito farmacológicamente activo de terfenadina. _POBLACIÓN PEDIÁTRICA _ • _Adolescentes de 12 años y mayores _ La dosis recomendada de fexofenadina clorhidrato para adolescentes de 12 años y mayores es de 180 mg una vez al día administrados antes de una comida. _ _ • _Niños menores de 12 años _ Fexofenadina clorhidrato 180 mg no se recomienda en niños menores de 12 años debido a la falta de datos de seguridad y eficacia. _ _ _POBLACIONES ESPECIALES _ Los estudios en grupos de riesgo especiales (pacientes de edad avanzada, pacientes con trastornos renales o hepáticos) indican que no es necesario ajustar la dosis de fexofenadina clorhidrato en estos pacientes. FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Como ocurre con la mayoría de los nuevos medicamentos, solo están disponibles datos limitados referidos a la administración en ancianos y en pacientes con trastornos renales o hepáticos. Fexofenadina clorhidrato debe administrarse con precaución en estos grupos de pacientes. Los pacientes con antecedentes o enfermedad cardi Læs hele dokumentet