Country: Croatia
Language: Croatian
Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
fluvoksaminmaleat
Viatris Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb, Hrvatska
N06AB08
fluvoksaminmaleat
100 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg fluvoksaminmaleata
na recept ponovljivi recept
Mylan Laboratories SAS, Châtillon-sur-Chalaronne, Francuska
Pakiranje: 15 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-748870845-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-748870845-02] Urbroj: 381-12-01/30-17-23
2017-03-30
1/9 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA FEVARIN 100 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE fluvoksaminmaleat PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Fevarin i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Fevarin 3. Kako uzimati Fevarin 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Fevarin 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE FEVARIN I ZA ŠTO SE KORISTI Fevarin pripada skupini lijekova koji se zovu selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI). Sadrži tvar koja se zove fluvoksamin i koja je antidepresiv. Koristi se za liječenje depresije (velike depresivne epizode). TakoĎer se može koristiti za liječenje osoba s opsesivno-kompulzivnim poremećajem (OKP). 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI FEVARIN NEMOJTE UZIMATI FEVARIN - ako ste alergični na fluvoksamin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako koristite lijekove koji se zovu inhibitori monoaminooksidaze (MAO inhibitori) koji se ponekad propisuju za liječenje depresije ili anksioznosti (tjeskobe), uključujući linezolid (antibiotik koji je takoĎer i MAO inhibitor) i moklobemid. Liječenje Fevarinom treba početi najmanje 2 tjedna nakon prekida uzimanja ireverzibilnih MAO inhibitora. No, liječenje Fevarinom nakon prekida odreĎenih reverzibilnih MAO inhibitora može početi već idući dan. U iznimnim se slučajevima linezolid može koristiti istodobno s Fevarinom uz uvjet pažljivog praćenja od strane liječnika. Liječnik će Read the complete document
1/13 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Fevarin 100 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg fluvoksaminmaleata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Ovalne, bikonveksne, bijele do gotovo bijele filmom obložene tablete, dimenzija 15 mm x 8 mm, s urezom i utisnutim „313“ s obje strane ureza na jednoj strani tablete. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Velika depresivna epizoda. Opsesivno-kompulzivni poremećaj (OKP). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE _ _ Doziranje _ _ _Depresija _ _ _ _Odrasli _ Preporučena dnevna doza je 100 mg. Bolesnici trebaju početi liječenje s 50 ili 100 mg primijenjenu kao pojedinačnu dozu uvečer. Tri do četiri tjedna nakon početka terapije, dozu lijeka potrebno je preispitati te, ako je to potrebno, prilagoditi, a poslije sukladno kliničkoj procjeni. Iako je kod viših doza moguć veći rizik za nastanak nuspojava, neki bolesnici mogu imati koristi od postupnog povećanja doze do maksimalno 300 mg na dan, ako nakon nekoliko tjedana na preporučenoj dozi nije postignut zadovoljavajući odgovor na terapiju (vidjeti dio 5.1.). Doze do 150 mg dnevno mogu se primijeniti kao pojedinačna doza, poželjno uvečer. Preporučuje se ukupnu dnevnu dozu veću od 150 mg primijeniti u dvije ili tri podijeljene doze. Doziranje treba pažljivo individualno prilagoĎavati kako bi se bolesnika održavalo na najnižoj djelotvornoj dozi. Bolesnike s depresijom potrebno je liječiti dovoljno dugo, najmanje 6 mjeseci, kako bi se osiguralo njihovo stanje bez simptoma. _Djeca/adolescenti _ H A L M E D 26 - 04 - 2023 O D O B R E N O 2/13 Fevarin se ne smije koristiti u djece i adolescenata do 18 godina za liječenje velike depresivne epizode. Djelotvornost i sigurnost primjene Fevarina nije utvrĎena za liječenje velike depresivne epizode u pedijatrijskoj skupini bolesnika (vidjeti dio 4.4.). _Opsesiv Read the complete document