Country: Turkey
Language: Turkish
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ferric oxide polymaltose complexes
BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
B03AB05
ferric oxide polymaltose complexes
Normal
ferrik oksit polymaltose kompleksleri
Aktif
1970-01-01
1 / 6 KULLANMA TALİMATI FERİFER-40 ORAL ÇÖZELTI, 40 MG/5 ML AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR. _ETKIN MADDE: _ Her 1 kaşık (5 ml) solüsyon, 40 mg demire eşdeğer 117,65 mg demir III hidroksit polimaltoz kompleksi içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ _ _ Sorbitol (%70) (E420), metil paraben sodyum (E219), propil paraben sodyum (E217), sitrik asit monohidrat, vanilya aroması, gliserin, propilen glikol ve deiyonize su içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _ _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _doktorunuza _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _FERİFER-40 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _FERİFER-40’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _FERİFER-40 NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _FERİFER-40’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. FERİFER-40 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FERİFER-40, alüminyum ile kapatılmış PET kaşıklarda, her 1 kaşıkta (5 ml) 40 mg demire eşdeğer 117,65 mg demir III hidroksit polimaltoz kompleksi içeren oral çözeltidir. Her bir kutuda; her biri bir kullanımlık 5 ml’lik 10 veya 28 kaşık bulunur. 10 kaşıklık ve 28 kaşıklık takdim şekli ayrıca PVC seperatörde ambalajlanmaktadır. Değişik kökenli tüm demir eksiklikleri ile demir eksikliğine bağlı kansızlığın (aneminin) tedavisi ve bu tür anemilerden korunmada, hamilelik, emzirme ve çocuk Read the complete document
1/7 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FERİFER-40 oral çözelti, 40 mg/5 ml 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her 5 ml çözelti (1 kaşık), ETKIN MADDE: 40 mg demire (III) eşdeğer 117,65 mg demir III hidroksit polimaltoz kompleksi içerir. YARDIMCI MADDELER: Sorbitol (%70) (E420) 1500 mg Metil paraben sodyum (E219) 7,5 mg Propil paraben sodyum (E217) 2,5 mg içerir. Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral çözelti Kırmızı kahverengi, aromatik kokulu (vanilya), berrak çözelti 4.KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Değişik kökenli tüm demir eksiklikleri ile demir eksikliği anemisinin tedavi ve profilaksisinde; hamilelik, laktasyon ve çocukluk döneminde demir desteği tedavisinde kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI FERİFER-40; çocuklarda 40-80 mg, yetişkinlerde 80-120 mg elementer demire eşdeğer dozlarda kullanılmaktadır. Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki dozlarda kullanılır: Çocuklar: Günde 1-2 defa 1 kaşık (5 ml) Yetişkinler: Günde 2-3 defa 1 kaşık (5 ml) TEDAVI SÜRESI: Hemoglobin değeri normal sınırlara gelinceye kadar (genellikle 8 - 12 hafta), daha sonra en az demir depolarının dolması için tedaviye devam edilmelidir. UYGULAMA ŞEKLI: FERİFER-40 kaşık içeriği oral yoldan direkt olarak içilir. Yemeklerle birlikte veya yemeklerden sonra kullanılabilir. Meyve veya sebze suları ile karıştırılarak alınabilir. 2/7 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: FERİFER-40, ciddi karaciğer ve böbrek hastalıklarında kullanılmamalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: FERİFER-40, pediyatrik hastalarda pozoloji kısmında belirtildiği gibi uygulanmalıdır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlılardaki uygulama aynen yetişkinlerdeki gibidir. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR İçerdiği aktif veya yardımcı maddelerden birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinenler Read the complete document