Country: Brazil
Language: Portuguese
Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
bromidrato de darifenacina
ADIUM S.A.
OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO TRATO URINARIO
bromidrato de darifenacina
OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO TRATO URINARIO
7,5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 07 - 1221400990017 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 15 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 07 - 1221400990068 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 7,5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 15 - 1221400990114 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 7,5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30 - 1221400990122 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 7,5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60 - 1221400990130 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 7,5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 90 - 1221400990149 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 15 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 15 - 1221400990157 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 15 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30 - 1221400990165 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 15 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60 - 1221400990173 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 15 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 90 - 1221400990181 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA
Válido
2016-10-17
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FENAZIC ® COMPRIMIDOS REVESTIDOS DE LIBERAÇÃO PROLONGADA 7,5 MG E 15 MG 1 FENAZIC ® bromidrato de darifenacina MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de liberação prolongada. Fenazic ® (bromidrato de darifenacina) 7,5 mg é apresentado em embalagem contendo 7 ou 30 comprimidos. Fenazic ® (bromidrato de darifenacina) 15 mg é apresentado em embalagem contendo 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de liberação prolongada de Fenazic ® (bromidrato de darifenacina) contém: bromidrato de darifenacina ................................. 8,923 mg* Excipientes: fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, hipromelose, estearato de magnésio, água purificada, Opadry ® branco (hipromelose, dióxido de titânio, macrogol e polissorbato 80). *Equivalente a 7,5 mg de darifenacina base. bromidrato de darifenacina ................................. 17,846 mg* Excipientes: fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, hipromelose, estearato de magnésio, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo, água purificada, Opadry® branco (hipromelose, dióxido de titânio, macrogol e polissorbato 80). *Equivalente a 15 mg de darifenacina base. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Fenazic ® (bromidrato de darifenacina) é indicado para o tratamento da hiperatividade vesical (bexiga hiperativa ou instável). Os sintomas de bexiga hiperativa incluem urgência, urge-incontinência urinária e aumento da frequência de micção. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA O programa de desenvolvimento da darifenacina demonstrou eficácia reprodutível em casos de bexiga hiperativa, para as doses de 7,5 mg e 15 mg. A darifenacina demonstrou uma resposta proporcional à dose, clara e significante, na avaliação de eficácia primária, ou seja, nos episódios de incontinência por semana. Adicionalmente, a darifenacina comprovou eficácia na urgência e frequência de micção. Em um estudo, a darifenacina reduziu o de Read the complete document