Country: Venezuela
Language: Spanish
Source: Instituto Nacional de Higiene
VENEZUELA
INDUSTRIA VENEZOLANA DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS DE CONSUMO - KONSUMA DE VENEZUELA, S.A.
IBUPROFENO - CAFEINA
400 mg - 60 mg
CAPSULAS BLANDAS
ORAL
CON PRESCRIPCION FACULTATIVA
INDUSTRIAS INTERCAPS DE VENEZUELA, C.A.
VIGENTE
2028-05-10
Gobierno BOLIVARIANO MINISTERIO DEL Poder POPULAR INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE O DE VENEZUELA PARA LA SALUD «RAFAEL RANGEL" REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS JR 073360 20 A6 0 2007 _CARACAS, _ CIUDADANA. DRA. ARACELIS ORTEGA. INDUSTRIA VENEZOLANA DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS DE CONSUMO KONSUMA DE VENEZUELA 5. A. PRESENTE. - De acuerdo con dictamen de la Junta Revisora de Productos Farmacéuticos, en sesión N°54 Acta N°9036 de fecha 18/07/2007, se aprueba el producto FEMMEXULTRA 400 MG - 60 MG CAPSULAS BLANDAS SREF-06-0114. NO. DE REGISTRO E.F. 36.365. Igualmente se le informa que dispone de quince (15) días hábiles, para solicitar a la Junta Revisora de Productos Farmacéuticos, la reconsideración de las exigencias señaladas a continuación: 1. Compromiso de comunicar al Gremio Médico lo siguiente: El producto es aceptable en las siguientes condiciones y restricciones de uso: INDICACIONES: Tratamiento sintomático de la cefalea de origen vascular de intensidad leve a moderada. POSOLOGÍA: Una (1) Capsula blanda cada 8 horas. ADVERTENCIAS: No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante la lactancia, a menos que a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable. De ser imprescindible su uso por no existir otra alter- nativa terapéutica, suspéndase temporalmente la lactancia materna mientras dure el tratamiento. Debido al potencial arritmoge'nico de la cafeína se debe evitar el uso en pacientes con arritmias cardíacas sinto- máticas y/o palpitaciones y posterior a infarto al miocardio. Debe disminuirse el consumo de café, té y/o bebidas que contengan cafeína con la administración deeste producto. PRECAUCIONES: Pacientes con antecedentes de ulcera gastroduodenal. Pacientes con alteraciones del ritmo cardíaco. 1 "2006, AÑO BICENTENARIO DEL JURAMENTO DEL GENERALISIMO FRANCISCO DE MIRANDA Y DE LA PARTICIPACIÓN PROTAGÓNICA Y DEL 'ODER POPULAR" Gobierno BOLIVARIANO MINISTERIO DEL Poder POPULAR INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE DE VENEZUELA PARA L Read the complete document