FEMMEXULTRA 400 mg - 60 mg CAPSULAS BLANDAS

Land: Venezuela

Sprog: spansk

Kilde: Instituto Nacional de Higiene

Aktiv bestanddel:

VENEZUELA

Tilgængelig fra:

INDUSTRIA VENEZOLANA DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS DE CONSUMO - KONSUMA DE VENEZUELA, S.A.

INN (International Name):

IBUPROFENO - CAFEINA

Dosering:

400 mg - 60 mg

Lægemiddelform:

CAPSULAS BLANDAS

Indgivelsesvej:

ORAL

Recept type:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Fremstillet af:

INDUSTRIAS INTERCAPS DE VENEZUELA, C.A.

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2028-05-10

Indlægsseddel

Gobierno
BOLIVARIANO MINISTERIO DEL
Poder
POPULAR INSTITUTO NACIONAL
DE HIGIENE
O
DE VENEZUELA
PARA LA SALUD
«RAFAEL RANGEL"
REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS
FARMACEUTICOS
JR
073360
20 A6 0 2007
_CARACAS, _
CIUDADANA.
DRA. ARACELIS ORTEGA.
INDUSTRIA VENEZOLANA DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS DE CONSUMO
KONSUMA DE VENEZUELA 5. A.
PRESENTE.
-
De acuerdo con dictamen de la Junta Revisora de Productos
Farmacéuticos, en sesión N°54 Acta N°9036 de fecha 18/07/2007,
se aprueba el producto
FEMMEXULTRA 400 MG
-
60 MG CAPSULAS
BLANDAS SREF-06-0114.
NO. DE REGISTRO E.F. 36.365.
Igualmente se le informa que dispone de quince (15) días
hábiles, para solicitar a la Junta Revisora de Productos
Farmacéuticos, la reconsideración de las exigencias señaladas
a continuación:
1.
Compromiso de comunicar al Gremio Médico lo siguiente:
El producto es aceptable en las siguientes condiciones y
restricciones de uso:
INDICACIONES:
Tratamiento sintomático de la cefalea de origen vascular de
intensidad leve a moderada.
POSOLOGÍA:
Una (1) Capsula blanda cada 8 horas.
ADVERTENCIAS:
No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche
su existencia, ni durante la lactancia, a menos que a
criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable.
De ser imprescindible su uso por no existir otra alter-
nativa terapéutica, suspéndase temporalmente la lactancia
materna mientras dure el tratamiento.
Debido al potencial arritmoge'nico de la cafeína se debe
evitar el uso en pacientes con arritmias cardíacas sinto-
máticas y/o palpitaciones y posterior a infarto al
miocardio.
Debe disminuirse el consumo de café, té y/o bebidas que
contengan cafeína con la administración deeste producto.
PRECAUCIONES:
Pacientes con antecedentes de ulcera gastroduodenal.
Pacientes con alteraciones del ritmo cardíaco.
1
"2006, AÑO BICENTENARIO
DEL JURAMENTO DEL GENERALISIMO FRANCISCO DE MIRANDA
Y DE LA
PARTICIPACIÓN
PROTAGÓNICA Y DEL 'ODER POPULAR"
Gobierno
BOLIVARIANO MINISTERIO DEL
Poder
POPULAR INSTITUTO NACIONAL
DE HIGIENE
DE VENEZUELA
PARA L