Felpreva

Country: European Union

Language: Estonian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

emodepside, praziquantel, Tigolaner

Available from:

Vétoquinol SA

ATC code:

QP52AA51

INN (International Name):

emodepside, praziquantel, tigolaner

Therapeutic group:

Kassid

Therapeutic area:

Anthelminti,

Therapeutic indications:

For cats with, or at risk from, mixed parasitic infestations. The veterinary medicinal product is exclusively indicated when ectoparasites, cestodes and nematodes are targeted at the same time.

Authorization status:

Volitatud

Authorization date:

2021-11-11

Patient Information leaflet

19
B. PAKENDI INFOLEHT
20
PAKENDI INFOLEHT:
Felpreva täpilahus väikestele kassidele (1,0–2,5 kg)
Felpreva täpilahus keskmise suurusega kassidele (> 2,5–5,0 kg)
Felpreva täpilahus suurtele kassidele (> 5,0–8,0 kg)
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Felpreva täpilahus väikestele kassidele (1,0–2,5 kg)
Felpreva täpilahus keskmise suurusega kassidele (> 2,5–5,0 kg)
Felpreva täpilahus suurtele kassidele (> 5,0–8,0 kg)
tigolaner/emodepsiid/prasikvanteel
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Iga täpiravimi aplikaator sisaldab:
FELPREVA TÄPILAHUS
ÜKSIKANNUSE
MAHT [ML]
TIGOLANER
[MG]
EMODEPSIID
[MG]
PRASIKVANTEEL
[MG]
väikestele kassidele (1,0–
2,5 kg)
0,37
36,22
7,53
30,12
keskmise suurusega
kassidele(> 2,5–5,0 kg)
0,74
72,45
15,06
60,24
suurtele kassidele (> 5,0–
8,0 kg)
1,18
115,52
24,01
96,05
ABIAINED: 2,63 mg/ml butüülhüdroksüanisool (E320) ja 1,10 mg/ml
butüülhüdroksütolueeni (E321)
antioksüdantidena.
Täpilahus.
Selge kollane kuni punane lahus.
Säilitamise ajal võib värv muutuda. See nähtus ei mõjuta toote
kvaliteeti.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Kassidele, kellel on või on oht saada sega-tüüpi
parasiitinfektsioone / parasiitidega infestatsioone.
Veterinaarravim on näidustatud ainult siis, kui see on samaaegselt
suunatud ektoparasiitide, tsestode ja
nematoodide vastu.
Ektoparasiidid

Kirpude (_Ctenocephalides felis_) ja puukide (_Ixodes ricinus, Ixodes
holocyclus_) infestatsiooni
raviks kassidel, tagades kohese ja püsiva puukide suremise 13 nädala
jooksul.

Veterinaarravimit võib kasutada osana kirbuallergilise dermatiidi
(FAD) tõrje ravistrateegiast.

Kerge kuni mõõduka sügelistõve raviks (põhjustatud _Notoedres
cati _poolt).

Kõrvalesta infestatsioonide (_Otodectes cynotis_) raviks
21
Seedetrakti ümarussid (nematoodid)
Infektsiooni

Summary of Product characteristics

1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Felpreva täpilahus väikestele kassidele (1,0–2,5 kg)
Felpreva täpilahus keskmise suurusega kassidele (> 2,5–5,0 kg)
Felpreva täpilahus suurtele kassidele (> 5,0–8,0 kg)
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
TOIMEAINED:
Iga täpiravimi aplikaator sisaldab:
ÜKSIKANNUSE
MAHT [ML]
TIGOLANER
EMODEPSIID
PRASIKVANTEEL
Felpreva väikestele kassidele
(1,0–2,5 kg)
0,37 ml
36,22 mg
7,53 mg
30,12 mg
Felpreva keskmise suurusega
kassidele
(> 2,5–5,0 kg)
0,74 ml
72,45 mg
15,06 mg
60,24 mg
Felpreva suurtele kassidele
(> 5,0–8,0 kg)
1,18 ml
115,52 mg
24,01 mg
96,05 mg
ABIAINED:
2,63 mg/ml butüülhüdroksüanisool (E320) ja 1,10 mg/ml
butüülhüdroksütolueeni (E321)
antioksüdantidena.
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Täpilahus.
Selge kollane kuni punane lahus.
Säilitamise ajal võib värv muutuda. See nähtus ei mõjuta toote
kvaliteeti.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Kassid.
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Kassidele, kes on nakatunud parasiitidega või kelle nahale on
parasiit kinnitunud või kellel on
parasiitidest põhjustatud infektsioon või oht seda saada.
Veterinaarravim on näidustatud ainult siis, kui
see on samaaegselt suunatud ektoparasiitide, tsestode ja nematoodide
vastu.
Ektoparasiidid

Kirpude (_Ctenocephalides felis_) ja puukide (_Ixodes ricinus, Ixodes
holocyclus_) infestatsiooni
raviks kassidel, tagades kohese ja püsiva puukide suremise 13 nädala
jooksul.

Veterinaarravimit võib kasutada osana kirbuallergilise dermatiidi
(FAD) tõrje ravistrateegiast.

Kerge kuni mõõduka sügelistõve raviks (_Notoedres cati_).
3

Kõrvalesta infestatsioonide (_Otodectes cynotis_) raviks
Seedetrakti ümarussid (nematoodid)
Infektsioonide raviks:

_Toksocara cati _(küps täiskasvanu, ebaküps täiskasvanu, L4 ja L3)

_Toksakcaris leonina_ (küps täiskasvanu, ebaküps täiskasvanu ja
L4)

_Ancylostoomi tubaeforme_ (küps täiskasvanu, ebaküps t�