País: Unió Europea
Idioma: estonià
Font: EMA (European Medicines Agency)
emodepside, praziquantel, Tigolaner
Vétoquinol SA
QP52AA51
emodepside, praziquantel, tigolaner
Kassid
Anthelminti,
For cats with, or at risk from, mixed parasitic infestations. The veterinary medicinal product is exclusively indicated when ectoparasites, cestodes and nematodes are targeted at the same time.
Volitatud
2021-11-11
19 B. PAKENDI INFOLEHT 20 PAKENDI INFOLEHT: Felpreva täpilahus väikestele kassidele (1,0–2,5 kg) Felpreva täpilahus keskmise suurusega kassidele (> 2,5–5,0 kg) Felpreva täpilahus suurtele kassidele (> 5,0–8,0 kg) 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure Prantsusmaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Felpreva täpilahus väikestele kassidele (1,0–2,5 kg) Felpreva täpilahus keskmise suurusega kassidele (> 2,5–5,0 kg) Felpreva täpilahus suurtele kassidele (> 5,0–8,0 kg) tigolaner/emodepsiid/prasikvanteel 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Iga täpiravimi aplikaator sisaldab: FELPREVA TÄPILAHUS ÜKSIKANNUSE MAHT [ML] TIGOLANER [MG] EMODEPSIID [MG] PRASIKVANTEEL [MG] väikestele kassidele (1,0– 2,5 kg) 0,37 36,22 7,53 30,12 keskmise suurusega kassidele(> 2,5–5,0 kg) 0,74 72,45 15,06 60,24 suurtele kassidele (> 5,0– 8,0 kg) 1,18 115,52 24,01 96,05 ABIAINED: 2,63 mg/ml butüülhüdroksüanisool (E320) ja 1,10 mg/ml butüülhüdroksütolueeni (E321) antioksüdantidena. Täpilahus. Selge kollane kuni punane lahus. Säilitamise ajal võib värv muutuda. See nähtus ei mõjuta toote kvaliteeti. 4. NÄIDUSTUS(ED) Kassidele, kellel on või on oht saada sega-tüüpi parasiitinfektsioone / parasiitidega infestatsioone. Veterinaarravim on näidustatud ainult siis, kui see on samaaegselt suunatud ektoparasiitide, tsestode ja nematoodide vastu. Ektoparasiidid Kirpude (_Ctenocephalides felis_) ja puukide (_Ixodes ricinus, Ixodes holocyclus_) infestatsiooni raviks kassidel, tagades kohese ja püsiva puukide suremise 13 nädala jooksul. Veterinaarravimit võib kasutada osana kirbuallergilise dermatiidi (FAD) tõrje ravistrateegiast. Kerge kuni mõõduka sügelistõve raviks (põhjustatud _Notoedres cati _poolt). Kõrvalesta infestatsioonide (_Otodectes cynotis_) raviks 21 Seedetrakti ümarussid (nematoodid) Infektsiooni Llegiu el document complet
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Felpreva täpilahus väikestele kassidele (1,0–2,5 kg) Felpreva täpilahus keskmise suurusega kassidele (> 2,5–5,0 kg) Felpreva täpilahus suurtele kassidele (> 5,0–8,0 kg) 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS TOIMEAINED: Iga täpiravimi aplikaator sisaldab: ÜKSIKANNUSE MAHT [ML] TIGOLANER EMODEPSIID PRASIKVANTEEL Felpreva väikestele kassidele (1,0–2,5 kg) 0,37 ml 36,22 mg 7,53 mg 30,12 mg Felpreva keskmise suurusega kassidele (> 2,5–5,0 kg) 0,74 ml 72,45 mg 15,06 mg 60,24 mg Felpreva suurtele kassidele (> 5,0–8,0 kg) 1,18 ml 115,52 mg 24,01 mg 96,05 mg ABIAINED: 2,63 mg/ml butüülhüdroksüanisool (E320) ja 1,10 mg/ml butüülhüdroksütolueeni (E321) antioksüdantidena. Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Täpilahus. Selge kollane kuni punane lahus. Säilitamise ajal võib värv muutuda. See nähtus ei mõjuta toote kvaliteeti. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Kassid. 4.2 NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Kassidele, kes on nakatunud parasiitidega või kelle nahale on parasiit kinnitunud või kellel on parasiitidest põhjustatud infektsioon või oht seda saada. Veterinaarravim on näidustatud ainult siis, kui see on samaaegselt suunatud ektoparasiitide, tsestode ja nematoodide vastu. Ektoparasiidid Kirpude (_Ctenocephalides felis_) ja puukide (_Ixodes ricinus, Ixodes holocyclus_) infestatsiooni raviks kassidel, tagades kohese ja püsiva puukide suremise 13 nädala jooksul. Veterinaarravimit võib kasutada osana kirbuallergilise dermatiidi (FAD) tõrje ravistrateegiast. Kerge kuni mõõduka sügelistõve raviks (_Notoedres cati_). 3 Kõrvalesta infestatsioonide (_Otodectes cynotis_) raviks Seedetrakti ümarussid (nematoodid) Infektsioonide raviks: _Toksocara cati _(küps täiskasvanu, ebaküps täiskasvanu, L4 ja L3) _Toksakcaris leonina_ (küps täiskasvanu, ebaküps täiskasvanu ja L4) _Ancylostoomi tubaeforme_ (küps täiskasvanu, ebaküps t Llegiu el document complet