Febrivac DIST liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai

Country: Latvia

Language: Latvian

Source: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Active ingredient:

Dzīvas novājinātas distemper celma D 84/1

Available from:

IDT Biologika GmbH, Vācija

ATC code:

QI20CD01

INN (International Name):

Live attenuated distemper strain D 84/1

Pharmaceutical form:

liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai

Prescription type:

Tikai praktizējošam veterinārārstam

Manufactured by:

IDT Biologika GmbH, Vācija

Therapeutic group:

mājas seski; ūdeles

Product summary:

V/NRP/96/0268-01 - - Stikla pudelīte, 250 deva - [JPG] [JPG] [JPG] [JPG] [JPG]; V/NRP/96/0268-02 - - Stikla pudelīte, 100 deva - [JPG] [JPG] [JPG]; V/NRP/96/0268-04 - - Stikla pudelīte, 250 deva - [JPG]

Authorization status:

Ir pieejams

Authorization date:

2010-10-15

Patient Information leaflet

1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/96/0268
FEBRIVAC DIST
liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām
pagatavošanai ūdelēm un seskiem
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
IDT Biologika GmbH
Am Pharmapark
06861 Dessau-Rosslau
Vācija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
FEBRIVAC DIST
liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām
pagatavošanai ūdelēm un seskiem
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena deva (1 ml) vakcīnas satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Novājināts, dzīvs, suņu mēra vīruss, celms D 84/1
ne mazāk kā 10
3,7
TCID
50
*
*TCID- 50% audu kultūras inficējošā deva.
Dzeltenīgi balts līdz bēšas krāsas liofilizāts.
4.
INDIKĀCIJAS
Ūdeļu un sesku aktīvai imunizācijai no 10 nedēļu vecuma, lai
novērstu suņu mēra vīrusa izraisītu
mirstību un klīniskos simptomus.
Imunitātes iestāšanās: 21 diena pēc vakcinācijas.
Imunitātes ilgums: 12 mēneši.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot klīniski slimiem vai novājinātiem dzīvniekiem pēc
transportēšanas vai pārvietošanas jaunā
vietā.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Dzīvnieku
zaudējumi
var
palielināties,
ja
vakcinācija
izdarīta
latenti
slimiem
dzīvniekiem
pēc
metafilaktiskas vakcinācijas.
Pēc vakcinācijas pret suņu mēri var aktivizēties infekciozā
plazmocitoze (Aleuta slimība).
Var izprovocēt palielinātu mirstību inficētiem dzīvniekiem pēc
vakcinācijas 6 -12 nedēļu vecumā.
Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu
iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas
instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
2
7.
MĒRĶA SUGAS
Ūdeles un seski.
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES
Subkutānai vai intramuskulārai lietošanai.
Vispirms izšķīdināt liofilizātu nelielā šķīdinātāja
daudzumā. Tad pilnībā pārnest izš

Summary of Product characteristics

1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/96/0268
FEBRIVAC DIST
liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām
pagatavošanai ūdelēm un seskiem
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
IDT Biologika GmbH
Am Pharmapark
06861 Dessau-Rosslau
Vācija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
FEBRIVAC DIST
liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām
pagatavošanai ūdelēm un seskiem
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena deva (1 ml) vakcīnas satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Novājināts, dzīvs, suņu mēra vīruss, celms D 84/1
ne mazāk kā 10
3,7
TCID
50
*
*TCID- 50% audu kultūras inficējošā deva.
Dzeltenīgi balts līdz bēšas krāsas liofilizāts.
4.
INDIKĀCIJAS
Ūdeļu un sesku aktīvai imunizācijai no 10 nedēļu vecuma, lai
novērstu suņu mēra vīrusa izraisītu
mirstību un klīniskos simptomus.
Imunitātes iestāšanās: 21 diena pēc vakcinācijas.
Imunitātes ilgums: 12 mēneši.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot klīniski slimiem vai novājinātiem dzīvniekiem pēc
transportēšanas vai pārvietošanas jaunā
vietā.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Dzīvnieku
zaudējumi
var
palielināties,
ja
vakcinācija
izdarīta
latenti
slimiem
dzīvniekiem
pēc
metafilaktiskas vakcinācijas.
Pēc vakcinācijas pret suņu mēri var aktivizēties infekciozā
plazmocitoze (Aleuta slimība).
Var izprovocēt palielinātu mirstību inficētiem dzīvniekiem pēc
vakcinācijas 6 -12 nedēļu vecumā.
Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu
iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas
instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
2
7.
MĒRĶA SUGAS
Ūdeles un seski.
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES
Subkutānai vai intramuskulārai lietošanai.
Vispirms izšķīdināt liofilizātu nelielā šķīdinātāja
daudzumā. Tad pilnībā pārnest izš