Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Thiamazol
Aenova IP GmbH (8092852)
H03BB02
thiamazole
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Thiamazol (03972) 40 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
1996-05-03
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER FAVISTAN ® INJEKTIONSLÖSUNG Thiamazol 40 mg/ml WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Favistan Injektionslösung und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Favistan Injektionslösung beachten? 3. Wie ist Favistan Injektionslösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Favistan Injektionslösung aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FAVISTAN INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD sie ANGEWENDET? Favistan Injektionslösung ist ein Arzneimittel zur Hemmung der Schilddrüsenfunktion (Thyreostatikum) Favistan Injektionslösung wird angewendet bei: - schweren Formen der Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose), insbesondere bei der Überfunktionskrise (thyreotoxische Krise/Koma) und beim Basedow-Koma (thyreotoxisches Koma). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FAVISTAN INJEKTIONSLÖSUNG BEACHTEN? Favistan Injektionslösung darf nicht angewendet werden: - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Thiamazol, andere Thioharnstoffderivate (z. B. Carbimazol) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile von Favistan Injektionslösung sind, - bei früherer Knochenmarkschädigung nach einer Behandlung mit Thiamazol oder Carbimazol, - bei mäßigen bis schweren Blutbildveränderungen (Granulozytopenie), - bei bestehender Gallenstauung vor Therapiebeginn (Cholestase), - wenn bei Ihnen in der Vergangenheit nach Verabreichung von Thiamazol oder Carbimazol eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse (akute Pankreatitis) aufgetreten ist. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Favistan Injektionslösung ist erforderlich bei: - leichten Überempfindlichkeitsreaktionen in der Vorgeschichte, wie z.B. allergischen Hautausschlägen und/oder Juckreiz. In diesen Fällen soll Favistan Injektionslösung nicht angewendet werden. - einer Schilddrüsenvergrößerung mit Einengung der Luftröhre. In diesen Fällen sollte nur kurzfristig mi Read the complete document
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS FAVISTAN ® INJEKTIONSLÖSUNG Thiamazol 40 mg/ml 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Ampulle enthält 40 mg Thiamazol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Favistan Injektionslösung ist eine klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Schwere Formen der Hyperthyreose, insbesondere thyreotoxische Krise und Basedow-Koma. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung: Die Dosierung richtet sich nach dem Schweregrad des Einzelfalles, der Art der Erkrankung und der individuellen Stoffwechsellage (T 3 -Spiegel) des Patienten. Soweit nicht anders verordnet, werden Erwachsenen 3-4-mal täglich 1 ml Favistan Injektionslösung (1 ml ≙ 40 mg Thiamazol), in schweren Fällen auch bis 3-mal täglich 2 ml Favistan Injektionslösung intravenös injiziert. _Kinder und Jugendliche _ _Anwendung bei Kindern und Jugendlichen von 3 bis 17 Jahren: _ Die Anfangsdosis zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen über 3 Jahre sollte an das Körpergewicht des Patienten angepasst werden. Üblicherweise wird die Behandlung mit einer Dosis von 0,5 mg/kg begonnen, aufgeteilt auf 2 oder 3 gleiche Einzelgaben. Für die weitere Behandlung kann die Erhaltungsdosis abhängig vom Ansprechen des Patienten auf die Therapie reduziert werden. Um eine Hypothyreose zu vermeiden, kann eine zusätzliche Behandlung mit Levothyroxin erforderlich sein. Die gesamte Tagesdosis sollte 40 mg Thiamazol nicht überschreiten. _Anwendung bei Kindern (2 Jahre und jünger): _ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Thiamazol bei Kindern unter 2 Jahren wurden nicht systematisch geprüft. Die Anwendung von Thiamazol bei Kindern unter 2 Jahren wird daher nicht empfohlen. _Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion: _ Bei Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion ist die Plasma-Clearance von Thiamazol vermindert. Die Dosis ist darum so niedrig wie möglich zu halten. _Entwicklung einer hypothyreoten Stoffwech Read the complete document