Favistan Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Thiamazol

Verfügbar ab:

Aenova IP GmbH (8092852)

ATC-Code:

H03BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

thiamazole

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Thiamazol (03972) 40 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1996-05-03

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FAVISTAN
® INJEKTIONSLÖSUNG
Thiamazol 40 mg/ml
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Favistan Injektionslösung und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Favistan Injektionslösung
beachten?
3.
Wie ist Favistan Injektionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Favistan Injektionslösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FAVISTAN INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD sie ANGEWENDET?
Favistan Injektionslösung ist ein Arzneimittel zur Hemmung der
Schilddrüsenfunktion (Thyreostatikum)
Favistan Injektionslösung wird angewendet bei:
- schweren Formen der Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose),
insbesondere bei der Überfunktionskrise
(thyreotoxische Krise/Koma) und beim Basedow-Koma (thyreotoxisches
Koma).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FAVISTAN INJEKTIONSLÖSUNG
BEACHTEN?
Favistan Injektionslösung darf nicht angewendet werden:
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Thiamazol, andere
Thioharnstoffderivate (z. B. Carbimazol)
oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile von
Favistan Injektionslösung sind,
-
bei früherer Knochenmarkschädigung nach einer Behandlung mit
Thiamazol oder Carbimazol,
-
bei mäßigen bis schweren Blutbildveränderungen (Granulozytopenie),
-
bei bestehender Gallenstauung vor Therapiebeginn (Cholestase),
-
wenn bei Ihnen in der Vergangenheit nach Verabreichung von Thiamazol
oder Carbimazol eine
Entzündung der Bauchspeicheldrüse (akute Pankreatitis) aufgetreten
ist.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Favistan Injektionslösung
ist erforderlich bei:
-
leichten Überempfindlichkeitsreaktionen in der Vorgeschichte, wie
z.B. allergischen Hautausschlägen
und/oder Juckreiz. In diesen Fällen soll Favistan Injektionslösung
nicht angewendet werden.
-
einer Schilddrüsenvergrößerung mit Einengung der Luftröhre. In
diesen Fällen sollte nur kurzfristig mi

Fachinformation

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FAVISTAN
® INJEKTIONSLÖSUNG
Thiamazol 40 mg/ml
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Ampulle enthält 40 mg Thiamazol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Favistan Injektionslösung ist eine klare, farblose Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Schwere Formen der Hyperthyreose, insbesondere thyreotoxische Krise
und Basedow-Koma.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Die Dosierung richtet sich nach dem Schweregrad des Einzelfalles, der
Art der Erkrankung und der
individuellen Stoffwechsellage (T
3
-Spiegel) des Patienten.
Soweit nicht anders verordnet, werden Erwachsenen 3-4-mal täglich 1
ml Favistan Injektionslösung (1 ml
≙
40 mg Thiamazol), in schweren Fällen auch bis 3-mal täglich 2 ml
Favistan Injektionslösung intravenös
injiziert.
_Kinder und Jugendliche _
_Anwendung bei Kindern und Jugendlichen von 3 bis 17 Jahren: _
Die Anfangsdosis zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen über 3
Jahre sollte an das Körpergewicht
des Patienten angepasst werden. Üblicherweise wird die Behandlung mit
einer Dosis von 0,5 mg/kg
begonnen, aufgeteilt auf 2 oder 3 gleiche Einzelgaben. Für die
weitere Behandlung kann die Erhaltungsdosis
abhängig vom Ansprechen des Patienten auf die Therapie reduziert
werden. Um eine Hypothyreose zu
vermeiden, kann eine zusätzliche Behandlung mit Levothyroxin
erforderlich sein.
Die gesamte Tagesdosis sollte 40 mg Thiamazol nicht überschreiten.
_Anwendung bei Kindern (2 Jahre und jünger): _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Thiamazol bei Kindern unter 2
Jahren wurden nicht systematisch
geprüft. Die Anwendung von Thiamazol bei Kindern unter 2 Jahren wird
daher nicht empfohlen.
_Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion: _
Bei Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion ist die
Plasma-Clearance von Thiamazol vermindert. Die
Dosis ist darum so niedrig wie möglich zu halten.
_Entwicklung einer hypothyreoten Stoffwech