Country: Slovenia
Language: Slovenian
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ezetimib
sanofi-aventis d.o.o.
C10AX09
ezetimib
tableta
ezetimib 10 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
ezetimib
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-10-07
1 NAVODILO ZA UPORABO EZEA 10 MG TABLETE ezetimib PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Ezea in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ezea 3. Kako jemati zdravilo Ezea 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ezea 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO EZEA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Ezea je zdravilo za znižanje ravni celokupnega holesterola, "slabega" holesterola (LDL holesterola) in maščobnih substanc, imenovanih trigliceridi, v krvi. Poleg tega zdravilo Ezea poveča količino "dobrega" holesterola (HDL holesterola). Uporablja se pri bolnikih, ki samo z dieto ravni holesterola ne morejo nadzorovati. Medtem ko jemljete to zdravilo, morate ostati na dieti za zniževanje holesterola. Zdravilo Ezea deluje tako, da zmanjšuje absorbcijo holesterola v prebavilih. Zdravilo Ezea ne pomaga pri zmanjševanju telesne teže. Zdravilo Ezea prispeva k učinku statinov (skupina zdravil, ki zmanjšuje količino holesterola, ki nastane v telesu) za zniževanje ravni holesterola. Zdravilo Ezea se uporablja poleg diete, če imate: zvišano raven holesterola v krvi (primarno hiperholesterolemijo [heterozigotno družinsko ali nedružinsko]: o skupaj s statinom, kadar statin sam ne more zadovoljivo znižati ravni holesterola, o kot samostojno zdravilo, če zdravljenje s statinom ni primerno ali ga ne prenašate. dedno bolezen (homozigotno družinsko hiperholesterolemijo), zaradi katere imate zvišano raven h Read the complete document
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Ezea 10 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 10 mg ezetimiba. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 79,00 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Bele, podolgovate, ravne tablete, dolge približno 8,10 mm in široke 4,10 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE _Primarna hiperholesterolemija _ Zdravilo Ezea je v kombinaciji z inhibitorjem HMG-CoA reduktaze (statinom) indicirano kot dodatno zdravljenje ob dieti pri bolnikih s primarno (heterozigotno družinsko ali nedružinsko) hiperholesterolemijo, kadar zdravljenje s samim statinom ne zadostuje. Samostojno zdravljenje z zdravilom Ezea je indicirano kot dodatno zdravljenje ob dieti pri bolnikih s primarno (heterozigotno družinsko ali nedružinsko) hiperholesterolemijo, kadar uporaba statina ni primerna ali bolnik statina ne prenaša. _Homozigotna družinska hiperholesterolemija _ Zdravilo Ezea je v kombinaciji s statinom indicirano kot dodatno zdravljenje ob dieti pri bolnikih s homozigotno družinsko hiperholesterolemijo. Bolniki lahko prejemajo tudi dodatno zdravljenje (npr. LDL aferezo). Koristen učinek zdravila Ezea na obolevnost in umrljivost zaradi srčnožilnih bolezni še ni bil dokazan. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _ _ Bolnik mora imeti predpisano ustrezno dieto za zmanjševanje vrednosti lipidov v krvi in mora s to dieto nadaljevati tudi med zdravljenjem z zdravilom Ezea. Odmerjanje Priporočen odmerek je ena Ezea 10 mg tableta na dan. Ko dodamo zdravilo Ezea statinu, moramo uporabiti predpisan običajni začetni odmerek ustreznega statina ali pa nadaljevati z že določenim večjim odmerkom statina. Pri tem je potrebno upoštevati navodila za odmerjanje za ustrezni statin. 2 _Sočasna uporaba z izmenjevalci žolčnih kislin _ Zdravilo Ezea je potrebno vzeti najmanj 2 uri pred ali najmanj 4 ure po aplikaciji izmenjevalcev žolčnih kislin. _Uporaba pri starejših bo Read the complete document