Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Piperacillin-Natrium; Tazobactam-Natrium
Pfizer Pharma PFE GmbH (8156115)
Piperacillin Sodium, Tazobactam Sodium
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung; Piperacillin-Natrium (19124) 2085 Milligramm; Tazobactam-Natrium (26075) 268,3 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2015-07-09
palde-6v4ptpz-pv-2 1 22.06.2016 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER EXPANEM 2 G/0,25 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN UND KINDERN AB 2 JAHREN Piperacillin / Tazobactam LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist EXPANEM und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von EXPANEM beachten? 3. Wie ist EXPANEM anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist EXPANEM aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST EXPANEM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? EXPANEM enthält die Wirkstoffe Piperacillin und Tazobactam (als Piperacillin-Natrium und Tazobactam-Natrium). Diese Arzneimittel gehört zur pharmakotherapeutischen Gruppe der Kombinationen von Penicillinen, einschließlich Beta-Laktamase-Hemmern. Piperacillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „Breitband-Antibiotika“ (oder auch „Breitband-Penicilline“) bekannt sind. Es kann unterschiedlichste Arten von Bakterien abtöten. Tazobactam kann verhindern, dass manche Bakterien resistent werden, wenn sie die Wirkung von Piperacillin überleben. Das bedeutet, dass durch die gemeinsame Verabreichung von Piperacillin und Tazobactam noch mehr Bakterienarten abgetötet werden. EXPAN Read the complete document
spcde-6v4ptpz-pv-0 1 22.06.2016 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS EXPANEM 2 g/0,25 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung EXPANEM 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _EXPANEM 2 g/0,25 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung_ Jede Durchstechflasche enthält Piperacillin (als Natriumsalz) entsprechend 2 g und Tazobactam (als Natriumsalz) entsprechend 0,25 g. Jede Durchstechflasche enthält 4,5 mmol (103,3 mg) Natrium _EXPANEM 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung_ Jede Durchstechflasche enthält Piperacillin (als Natriumsalz) entsprechend 4 g und Tazobactam (als Natriumsalz) entsprechend 0,5 g. Jede Durchstechflasche enthält 9,0 mmol (206,6 mg) Natrium. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung. Weißes bis grauweißes Pulver. Die verdünnte Infusionslösung hat einen pH-Wert zwischen 5,0 und 7,0 und eine Osmolarität von 600 – 700 mOsmol/kg. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE EXPANEM ist angezeigt zur Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren (siehe Abschnitt 4.2 und 5.1): ERWACHSENE UND JUGENDLICHE - Schwere Pneumonien, einschließlich noskomiale und ventilatorassoziierte Pneumonien - Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis) - Komplizierte intraabdominelle Infektionen - Komplizierte Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes (einschließlich Infektionen bei diabetischem Fuß) Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die im Zusammenhang mit einer der oben genannten Infektionen auftritt oder wenn ein entsprechender Zusammenhang vermutet wird. EXPANEM kann angewendet werden bei der Behandlung von neutropenischen Patienten mit Fieber, wenn der Verdacht auf eine bakterielle Infektion besteht. KINDER VON 2 BIS 12 JAHREN - Komplizierte intraabdominelle Infektionen spcde-6v4ptpz-pv-0 2 22.06.2016 E Read the complete document