EVERMEDET SOLUCIÓN INYECTABLE 1000 mcg/ 10 mL (DEXMEDETOMIDINA)

Country: Chile

Language: Spanish

Source: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Active ingredient:

DEXMEDETOMIDINA

Available from:

EXELTIS CHILE S.p.A.

INN (International Name):

DEXMEDETOMIDINE

Composition:

DEXMEDETOMIDINA CLORHIDRATO 1.182 mg

Administration route:

Intravenosa Por Infusión

Class:

Establecimientos Tipo A y Asistencial

Prescription type:

Receta Simple

Therapeutic indications:

Indicado como sedante en pacientes críticos sometidos a ventilación mecánica prolongada. Sedación de pacientes no intubados, durante y/o con anterioridad a procedimientos quirúrgicos u otros

Product summary:

Resolución Inscríbase: 10167; Fecha Próxima renovación: 21/04/2027; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Authorization status:

Vigente

Authorization date:

2022-04-21

Summary of Product characteristics

REF.RF1751725/21 REG. ISP F-26735/22
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
EVERMEDET SOLUCIÓN INYECTABLE 1000 MCG/ 4 ML
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
EVERMEDET SOLUCIÓN INYECTABLE 200 mcg/2 mL
EVERMEDET SOLUCIÓN INYECTABLE 400 mcg/4 mL
EVERMEDET SOLUCIÓN INYECTABLE 1000 mcg/10 mL
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada frasco ampolla con solución inyectable contiene:
Dexmedetomidina (como clorhidrato) 200 microgramos.
Excipientes c.s.: Cloruro de sodio, agua para inyectables.
Cada frasco ampolla con solución inyectable contiene:
Dexmedetomidina (como clorhidrato) 400 microgramos.
Excipientes c.s.: Cloruro de sodio, agua para inyectables.
Cada frasco ampolla con solución inyectable contiene:
Dexmedetomidina (como clorhidrato) 1000 microgramos.
Excipientes c.s.: Cloruro de sodio, agua para inyectables.
Excipiente con efecto conocido:
Cada ml de concentrado contiene menos de 1 mmol (aproximadamente 3,5
mg) de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente e incolora, pH 4.5 ‐ 7.0
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
1. Indicado como sedante en pacientes críticos sometidos a
ventilación mecánica
prolongada. Sedación de pacientes no intubados durante y/o con
anterioridad a
procedimientos quirúrgicos u otros.
REF.RF1751725/21 REG. ISP F-26735/22
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
EVERMEDET SOLUCIÓN INYECTABLE 1000 MCG/ 4 ML
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4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Forma de administración
Adultos: La dosis de clorhidrato de dexmedetomidina debe ser
individualizada y titulada según el
efecto clínico deseado. Para los pacientes adultos, se recomienda
iniciar la administración de
clorhidrato de dexmedetomidina con una dosis de carga de 1,0 µg/kg/h
durante 10 minutos, seguida
de una perfusión de mantenimiento de 0,2 a 1,4 µg/kg/h. La velocidad
de perfusión debe ser
ajustada para alcanzar el efecto clínico deseado.
Nota
Clorhidrato
de
dexmedetomidina
deb