Evalon
Country: European Union
Language: Hungarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
26-02-2021
Summary of Product characteristics
(SPC)
26-02-2021
Public Assessment Report
(PAR)
13-05-2016
Active ingredient:
vakcina a kokcidiózis ellen a csirkékben
Available from:
Laboratorios Hipra, S.A.
ATC code:
QI01AN01
INN (International Name):
eimeria acervulina, strain 003, eimeria brunetti, strain 034, eimeria maxima, strain 013, eimeria necatrix, strain 033, eimeria tenella, strain 004
Therapeutic group:
Csirke
Therapeutic area:
Élő parazita vakcinák, Immunológikumok a madarak
Therapeutic indications:
Az aktív immunizálására a csajok a 1 napos korban, hogy csökkentse a klinikai tünetek (hasmenés), bélrendszeri elváltozások, oocysts kimeneti kapcsolódó coccidiosis által okozott Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix, Eimeria tenella.
Product summary:
Revision: 2
Authorization status:
Felhatalmazott
Authorization date:
2016-04-18
Patient Information leaflet
18
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
19
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
EVALON SZUSZPENZIÓ ÉS OLDÓSZER SZÁJON ÁT TÖRTÉNŐ
PERMETEZÉSHEZ, HÁZITYÚKOK RÉSZÉRE
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó:
Laboratorios Hipra S.A.
Avda. la Selva 135
17170 Amer (Girona)
SPAIN
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Evalon szuszpenzió és oldószer szájon át történő
permetezéshez, házityúkok részére.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Evalon
Hatóanyagok:
Egy adag (0,007 ml) hígítatlan vakcina tartalma
_Eimeria acervulina, _
003 törzs ...................................... 332 – 450*
_Eimeria brunetti, _
034 törzs ........................................... 213 – 288*
_Eimeria maxima, _
013 törzs ........................................... 196 – 265*
_Eimeria necatrix, _
033 törzs .......................................... 340 – 460*
_Eimeria tenella, _
004 törzs ............................................ 276 – 374*
* A koraérett,attenuáltcoccidiumvonalakból származó sporulált
oociszták száma,amit bekeveréskor a
gyártó
_in vitro_
eljárással állapít meg.
HIPRAMUNE T (oldószer)
ADJUVÁNS:
Montanid IMS
SEGÉDANYAGOK:
Brillantkék (E133)
Alluravörös AC (E129)
Vanillin
4.
JAVALLAT(OK)
Csirkék 1 napos kortól történő aktív immunizálására,
_Eimeria acervulina_
,
_Eimeria brunetti,Eimeria _
_maxima,Eimeria necatrix _
és
_Eimeria tenella_
okozta coccidiózissal járó klinikai tünetek (hasmenés),
bélelváltozások és oociszta ürítések csökkentésére.
Az immunitás kialakulása: 3 héttel a vakcinázás után.
Immunitástartósság: A vakcinázást követő 60 hét, olyan
környezetben, amely lehetővé teszi az
oociszták recirkulációját.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nincsenek.
20
6.
MELLÉKHATÁSOK
Nincsenek.
Ha bármilyen
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
.
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Evalon szuszpenzió és oldószer szájon át történő
permetezéshez, házityúkok részére.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Evalon:
Egy adag (0,007 ml) hígítatlan vakcina tartalma:
HATÓANYAGOK:
_Eimeria acervulina, _
003 törzs ...................................... 332 – 450*
_Eimeria brunetti, _
034 törzs ........................................... 213 – 288*
_Eimeria maxima, _
013 törzs ........................................... 196 – 265*
_Eimeria necatrix, _
033 törzs .......................................... 340 – 460*
_Eimeria tenella, _
004 törzs ............................................ 276 – 374*
* A koraérett, attenuált coccidiumvonalakból származó sporulált
oociszták száma, amit bekeveréskor a
gyártó
_in vitro_
eljárással állapít meg.
HIPRAMUNE T (oldószer):
ADJUVÁNS:
Montanid IMS
SEGÉDANYAGOK:
Brillantkék (E133)
Alluravörös AC (E129)
Vanillin
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenzió és oldószer szájon át történő permetezéshez
Szuszpenzió: Fehér, zavaros szuszpenzió.
Oldószer: Sötétbarnás oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Házityúk.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Csirkék 1 napos kortól történő aktív immunizálására,
_Eimeria acervulina_
,
_Eimeria brunetti,Eimeria _
_maxima,Eimeria necatrix _
és
_Eimeria tenella_
okozta coccidiózissal járó klinikai tünetek (hasmenés),
bélelváltozások és oociszta ürítések csökkentésére.
Az immunitás kialakulása: 3 héttel a vakcinázás után.
Immunitástartósság: A vakcinázást követő 60 hét, olyan
környezetben, amely lehetővé teszi az
oociszták recirkulációját.
3
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
A vakcina nem nyújt védelmet más fajoknak, kiz
Read the complete document
