ESTRIFLOR 0.03 mg + 10^8 UFC ovule

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Estriolum + Lactobacillus rhamnosus + Lactobacillus reuteri

Available from:

Farmaprim SRL

ATC code:

G03CC

INN (International Name):

Estriolum + Lactobacillus rhamnosus + Lactobacillus reuteri

Dosage:

0.03 mg + 10^8 UFC

Pharmaceutical form:

ovule

Units in package:

N5x2

Prescription type:

cu prescripție

Manufactured by:

Farmaprim SRL, Republica Moldova

Authorization date:

2017-07-12

Patient Information leaflet

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ESTRIFLOR 0,03 MG/10ˆ8 UFC OVULE
Estriol/Lactobacillus rhamnosus/Lactobacillus reuteri
_ _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistul.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Estriflor şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să stiţi înainte să utilizaţi Estriflor
3. Cum să utilizaţi Estriflor
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Estriflor
6. Conţinutul ambalajului si alte informaţii
1.
CE ESTE ESTRIFLOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Estriflor face parte din grupa de medicamente numite еstrogeni,
combinaţii cu alte preparate.
Conţine substanțe active_ Lactobacillus rhamnosus,_ _ Lactobacillus
reuteri _ și_ _ estriol, care exercită
acţiune locală la nivelul vaginului.
_Lactobacillus_ sunt bacterii nepatogene, care exercită funcţia de
protecţie în vagin. În condiţii
fiziologice, când flora saprofită nu este afectată, profilaxia
infecţiilor vaginale se realizează prin
mecanisme naturale. Protecţia este asigurată de prezenţa
Lactobacillus, care produce acid lactic şi
alte componente, care previn infecţiile. Mediul acid (pH 3,8-4,5),
obţinut în rezultat, creează un
mediu nefavorabil pentru colonizarea şi dezvoltarea microorganismelor
patogene şi asigură un
mediu optim pentru proliferarea Lactobacillus. Unele medicamente
(antibiotice), infec�

Summary of Product characteristics

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ESTRIFLOR 0,03 mg/10ˆ8 UFC ovule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ovul conţine estriol 0,03 mg, Lactobacillus rhamnosus şi
Lactobacillus reuteri - cel puțin
10ˆ8 UFC.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Ovule.
Ovule de formă cilindro-conică, de culoare albă sau aproape albă
până la crem sau bej-deschis. Pe
axa ovulului se admite prezenţa unei cavităţi de aer, a unei
porozităţi şi a unei depresiuni în formă
de pâlnie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE

Restabilirea
florei
Lactobacillus
după
tratamentul
local
şi/sau
sistemic
cu
remedii
antimicrobiene sau chimioterapeutice.

Vaginita atrofică ca rezultat al deficitului de estrogeni în
menopauză şi post-menopauză sau ca
remediu asociat în cadrul terapiei de substituţie hormonală
sistemică.

Eliminările vaginale de etiologie neidentificată (Fluor vaginalis)
sau vaginită bacteriană şi
candidoză uşoară sau medie, în care terapia antiinfecţioasă nu
este strict necesară.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Fluor vaginalis (eliminări vaginale), infecţii vaginale, tratament
de recuperare. _
Câte 1-2 ovule zilnic pe parcursul a 6-12 zile. Ovulul se introduce
profund în vagin seara, înainte de
culcare. Cel mai bine aceasta se face culcat pe spate, cu genunchii
uşor îndoiţi.
_ _
_Vaginita atrofică, eliminări vaginale (Fluor vaginalis) în
perioada de postmenopauză. _
În caz de vaginita atrofică doza recomandată constituie câte 1
ovul zilnic pe parcursul a 6-12 zile,
ulterior doza de menţinere constituie 1 ovul de 1-2 ori pe
săptămână.
Tratamentul va fi întrerupt pe perioada menstruaţiei şi reluat
după terminarea ei.
_ _
_Copii si adolescenţi _
Acest preparat nu se va administra fetiţelor, ce nu au atins
maturitate sexuală.
4.3
CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitate la estriol, Lactobacillus rhamnosus şi
Lactobacillus reuteri sau la oricare
dintre excipie